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Datos Clínicos del estudio de Thymosin 4 beta presentados

REGENERX BIOPHARMACEUTICALS, INC. (Amex de NYSE: RGN) señalado hoy sobre varios estudios clínicos con Thymosin 4 beta (Tβ4) presentó el Segundo Simposio Internacional sobre Thymosins en Salud y Enfermedad, en Catania, Italia. Los siguientes son sinopsis de las presentaciones:

Revelado Del Miocardio de RGN-352 (Péptido Inyectable Tβ4)

David Crockford, el vicepresidente de RegeneRx para los asuntos clínicos y reguladores presentó una reseña de las propiedades biológicas que utilizan próximo trimestre de Tβ4 y aplicaciones clínicas a largo plazo. Sr. Crockford observó que el énfasis especial se está poniendo en el revelado de RGN-352 para el tratamiento (inyectable) sistémico de pacientes con el infarto del miocardio de la ST-elevación (STEMI) conjuntamente con la intervención coronaria percutánea, la asistencia estándar actual en la mayoría de los países occidentales para este tipo común de ataque del corazón. La meta con RGN-352 es prevenir o reparar daño continuado al ataque cardiaco del poste-corazón del tejido, cuando permanece tal tejido alrededor del sitio dañado a riesgo.

El Acerino del Dr. Dennis, el vicepresidente y el director médico del ICONO, y el investigador principal, presentaron los resultados más actuales en el estudio del seguro de la Fase I con RGN-352 dado derecho, “Haber Seleccionado Al Azar, De Doble Anonimato, Placebo-Controlado, Fase de la Respuesta A La Dosis que Estudio del Seguro y de la Tolerabilidad de la Administración Intravenosa de Thymosin 4 Beta y de su Farmacinética Después de Dosis Únicas y Múltiples en Voluntarios Sanos.” El Dr. Acerino discutió los aspectos claves del estudio y concluyó con, “Había ninguna limitación de la dosis o acciones adversas serias en el período de dosificación. Tβ4 Sintetizado administró intravenoso el magnesio hasta 1260, y por hasta 14 días, aparece ser tolerado bien con la incidencia inferior de acciones adversas y ningunas pruebas de acciones adversas serias.”

Revelado Oftálmico de RGN-259 (Caída de Aro Estéril Tβ4)

El Dr. Steven Dunn, especialista córneo en el Centro Médico de Detroit, y sus colegas, presentados datos herida-curativos encouraging de una juicio clínica del uso compasivo evaluando la eficacia de RGN-259 (caídas de aro estéril Tβ4) en la administración de las úlceras córneas no-curativas crónicas causadas por el virus de zoster de herpes. Él señaló sobre cuatro pacientes que colocaron en edad a partir de la 47-84, todos los cuales tenía úlceras no-curativas de seis semanas o más de largo. Vigilaron a los pacientes para la talla de la úlcera, la profundidad, el vascularization asociado y la comodidad durante un período del tratamiento de 28 días y por 30 días después de eso. “Todas Las úlceras (a partir 0,05 a 12,6 milímetros2) mostraron una reducción importante de tamaño durante el período del tratamiento de 28 días con dos úlceras que eran curadas totalmente en 58 días y seguir siendo de medición de 0,3 milímetros2 y de 0,1 milímetros2. La reducción stromal No progresiva fue considerada y había irritación ocular asociada reducida,” según el Dr. Dunn.

Herida Cutánea Que Cura con RGN-137 (Péptido Tópico Tβ4)

El Dr. G. Guarnera, Departamento de la Cirugía Vascular y de la Patología, dell'Immacolata de Instituto Dermopatico, Roma, Italia, señaló conectado, “El Efecto del Tratamiento Beta 4 de Thymosin de las Úlceras Venosas del Stasis (las Respuestas de una Juicio Clínica Europea Bien-Controlada).” El Dr. Guarnera describió la Fase II, la juicio dosis-que encontraba paciente 73 que conducto en ocho hospitales en Italia y Polonia. Él señaló que todas las dosis de Tβ4 bien-fueron toleradas con las acciones adversas distribuidas uniformemente sobre el placebo y los grupos activos del tratamiento. En la incidencia de evaluación de la cura en el día 84 (el día pasado del estudio) y el tiempo a la cura, el grupo de la mediados de-dosis Tβ4 tenía una tasa de respuesta del 33,3 por ciento comparada al 23,5 por ciento en el grupo del placebo, y el grupo de la mediados de-dosis Tβ4 disminuyó el tiempo mediano a la cura por el 45 por ciento entre todos los grupos. Fue señalado que la incidencia de la cura entre todos los grupos fue mostrada a la disminución con el aumento de área de la úlcera de la línea de fondo y un rato curativo más largo fue asociado a lesiones más grandes. Las “conclusión de la Eficacia de este estudio de la Fase II sugieren que una dosis Tβ4 del 0,03 por ciento pueda tener el potencial de acelerar la herida que cura y que la herida completa que cura se puede lograr en el plazo de 3 meses en el cerca de 25 por ciento de los pacientes, especialmente entre los cuyas heridas sean pequeñas moderar de tamaño o severidad,” según el Dr. Guarnera.

Multa del Dr. Jo-David, Profesor de Medicina y Pediatría, Facultad de Medicina de la Universidad de Vanderbilt, Nashville, TN, con tal que una actualización en una juicio clínica de la Fase II de RGN-137 tópico administrado para la herida que cura en bullosa heredado de la epidermolisis (EB). El Dr. Multa revisó los parámetros y el alistamiento del estudio, que sigue habiendo cegador a los pacientes y a los investigadores. Él destacó una experiencia notable con un enrollee que él trató personalmente como sigue:

“Esto estaba en una mujer joven con el EB recesivo, distrófico generalizado severo que había sido seguido por nuestro grupo por casi 25 años. Antes del alistamiento en este estudio, sus heridas de la piel tardaron invariable meses incluso para curar parcialmente. En El Plazo De menos de dos semanas del lanzamiento de la terapia en nuestro estudio, el sitio de prueba (su herida tratada) totalmente re-epithelialized (en comparación con otras áreas no tratadas) y no analizó posteriormente, como tiene sido el caso con otras heridas de la piel que se presentan en este paciente. … su experiencia notable asombrosamente da el estímulo al valor clínico potencial de este agente, cuando está aplicada tópico, en pacientes con el EB heredado,” comentó al Dr. Fine.

Las “presentaciones clínicas De Hoy eran informativas y proporcionan a la continuación encouraging a los partes clínicos anteriores. Oímos hablar un paciente del EB (con una ocasión del 25% de recibir placebo) donde estaba totalmente diferente la cura, es decir, más aprisa y más duradero, que habíamos sido el caso por los últimos 25 años según su médico. Este proceso de cura y que marca con una cicatriz aparece similar a los partes publicados e inéditos de la regla de marcar con una cicatriz en el corazón, el riñón, el hígado, y la piel por Tβ4 y sus derivados,” J.J. declarado Finkelstein, el presidente y director general de RegeneRx. Él continuó, los “datos del Dr. Guarnera en la juicio venosa del stasis eran también importantes como sugieren que RGN-137 podría potencialmente ser útil para acelerar la herida que curaba en pacientes con las úlceras venosas menos severas o más pequeñas del stasis. Finalmente, la herida mejorada que cura en los pacientes córneos neurotrophic de la úlcera, señalados por el Dr. Dunn, es constante con los estudios animales previamente publicados que muestran la herida acelerada curando en el aro. Es importante observar eso, hasta la fecha, en todos los estudios clínicos con los candidatos de la droga de RegeneRx, Tβ4 fue encontrado para ser seguro y toleró bien.”

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