ThromboGenics apresenta a microplasmin de IIa da fase a injecção intravitreal os resultados experimentais na conferência dos radares de fiscalização aérea

- Dados apresentados na sociedade americana da conferência dos especialistas da retina (radares de fiscalização aérea) em New York

ThromboGenics nanovolt (Euronext Bruxelas: O THR), uma empresa biofarmaceutico centrada sobre a descoberta e a revelação de medicinas inovativas para a doença de olho, a doença vascular e o cancro, anunciam hoje resultados de uma injecção intravitreal de avaliação experimental do microplasmin de IIa da fase para o tratamento do edema Macular do diabético (MIVI II DME). Os dados desta experimentação foram apresentados na conferência dos radares de fiscalização aérea (sociedade americana de especialistas da retina) em New York o 3 de outubro de 2009 pelo professor Peter Stalmans, hospitais Lovaina da universidade, Bélgica.

A experimentação de MIVI II DME foi projectada ser o passo inicial no microplasmin de avaliação nos pacientes com diabetes, em um grupo que fosse uma doença de olho mais inclinada, e especificamente no retinopathy do diabético. O retinopathy do diabético é uma causa principal da perda visual e a causa principal da cegueira nos pacientes envelhecidos 20-60. Os estudos precedentes nesta população paciente avançada mostraram que, dado a circunstância subjacente, a adesão entre o vítreo e a retina tendem a ser muito mais fortes, como evidenciado durante vitrectomy. Este nível de adesão fá-la mais desafiante para conseguir um PVD total nos pacientes com DME avançado, ao contrário do retinopathy do diabético de uma fase mais adiantada.

A experimentação de MIVI II DME era uma fase IIa, randomized, dobra a injecção mascarada, engodo controlada, o ensaio clínico de ascensão da dose que avalia a segurança e a eficácia inicial do microplasmin intravitreal (25, 75 e 125 micro g) para o tratamento dos pacientes com o edema Macular do diabético, um formulário particular do retinopathy do diabético. O valor-limite da eficácia era a indução do destacamento vítreo traseiro (PVD), como avaliado pelo investigador principal (PI) e pelo centro da leitura central (CRC) baseados na ecografia. A experimentação recrutou 51 pacientes através de Europa. Os pacientes registrados nesta experimentação tinham avançado o DME, como evidenciado pelo tratamento prévio do laser em 46% dos pacientes engodos e em 76% dos pacientes microplasmin-tratados.

Os dados mostraram que o microplasmin era seguro e tolerado bem. Os investigador principais encontraram que no prazo de três dias após a injecção do microplasmin, um PVD total em dois de 15 pacientes estêve observado no grupo da dose 125ug, e no dia 28, dois pacientes adicionais fora de 15 no grupo da dose de 75 ug tiveram PVD total. Os investigador não observaram PVD total no dia 28 em nenhuns pacientes que receberam 25 o micro g do microplasmin ou da injecção engodo. Os resultados do PI foram considerados como a doação da ideia a mais exacta da eficácia dos microplasmin neste estudo, devido às limitações inerentes na avaliação do centro de detecção e de controlo,

O professor Peter Stalmans que comenta nos resultados disse, “os resultados desta experimentação são encorajadores e mostram que o microplasmin pode induzir não cirurgicamente a liberação da adesão vitreomacular em alguns pacientes do DME. Além disso, o facto de que nós pudemos mostrar alguma evidência da actividade biológica com as doses mais altas do microplasmin nos pacientes com tal DME avançado demonstra os microplasmin potenciais na população mais larga do retinopathy do diabético. Isto combinado com a segurança excelente sugere que uns estudos mais adicionais estejam justificados em pacientes do diabético.”

O Dr. Steve Pakola, CMO de ThromboGenics, adicionado, “esta experimentação foi um bom ponto de partida em avaliar o serviço público do tratamento do microplasmin do retinopathy do diabético. Nós finalizaremos o passo seguinte no plano de desenvolvimento para o microplasmin nesta população paciente uma vez que nós temos os resultados da experimentação da primeira fase III (TG-MV-006), que estão antecipados em meados de 2010. Os resultados desta experimentação de 326 pacientes fornecer-nos-ão uma quantidade significativa de dados adicionais que nos ajudarão a refinar nossos planos de desenvolvimento para o microplasmin nos pacientes com retinopathy do diabético.”

Source:

ThromboGenics NV