ThromboGenics presenta a microplasmin de IIa de la fase la inyección intravitreal los resultados de ensayo en la conferencia de los radares de vigilancia aérea

- Datos presentados en la sociedad americana de la conferencia de los especialistas de la retina (radares de vigilancia aérea) en Nueva York

ThromboGenics nanovoltio (Euronext Bruselas: El THR), una compañía biopharmaceutical centrada en el descubrimiento y el revelado del remedio innovador para la enfermedad ocular, la enfermedad vascular y el cáncer, anuncia hoy resultados de una inyección intravitreal de evaluación de ensayo del microplasmin de IIa de la fase para el tratamiento del edema macular diabético (MIVI II DME). Los datos de esta juicio fueron presentados en la conferencia de los radares de vigilancia aérea (sociedad americana de los especialistas de la retina) en Nueva York el 3 de octubre de 2009 por profesor Peter Stalmans, hospitales Lovaina, Bélgica de la universidad.

La juicio de MIVI II DME fue diseñada para ser el paso inicial en la evaluación de microplasmin en pacientes con diabetes, un grupo que es una enfermedad ocular más propensa, y retinopatía específicamente diabética. La retinopatía diabética es una causa importante de la baja visual y la causa de cabeza de la ceguera en los pacientes envejecidos 20-60. Los estudios anteriores en esta población de pacientes avanzada han mostrado que, dado la condición subyacente, la adherencia entre el vítreo y la retina tiende a ser mucho más fuertes, según lo evidenciado durante vitrectomy. Este nivel de adherencia la hace más desafiadora para lograr un PVD total en pacientes con el DME avanzado, en comparación con retinopatía del diabético del primero tiempo.

La juicio de MIVI II DME era una fase IIa, seleccionado al azar, duplica encubierto, inyección del impostor controlada, dosifica la juicio clínica ascendente que evaluaba el seguro y la eficacia inicial del microplasmin intravitreal (25, 75 y 125 el micrófono g) para el tratamiento de pacientes con el edema macular diabético, una forma determinada de la retinopatía diabética. La punto final de la eficacia era la inducción del destacamento vítreo posterior (PVD), según lo fijado por el investigador principal (PI) y el centro de la lectura centralizada (CRC) basados en sonografía. La juicio reclutó a 51 pacientes a través de Europa. Los pacientes alistados en esta juicio habían avance el DME, según lo evidenciado por el tratamiento anterior del laser en el 46% de los pacientes del impostor y el 76% de los pacientes microplasmin-tratados.

Los datos mostraron que el microplasmin era seguro y tolerado bien. Los investigadores principales encontraron que en el plazo de tres días después de la inyección del microplasmin, un PVD total en dos pacientes de 15 fue observado en el grupo de la dosis 125ug, y por el día 28, dos de 15 adicionales de los pacientes en el grupo de la dosis de 75 ug tenían PVD total. Los investigadores no observaron PVD total por el día 28 en ninguna pacientes que recibieron 25 el micrófono g del microplasmin o de la inyección del impostor. Los resultados del pi fueron mirados como donante de la vista más exacta de la eficacia de los microplasmin en este estudio, debido a las limitaciones inherentes en la evaluación del CRC,

Profesor Peter Stalmans que comentaba respecto a los resultados dijo, “los resultados de esta juicio son encouraging y muestran que el microplasmin puede de modo no quirúrgico inducir la baja de la adherencia vitreomacular en algunos pacientes del DME. Por otra parte, el hecho de que hayamos podido mostrar un ciertas pruebas de la actividad biológica con las dosis más altas del microplasmin en pacientes con tal DME avanzado demuestra los microplasmin potenciales en la población diabética más ancha de la retinopatía. Esto combinada con el seguro excelente sugiere que otros estudios están autorizados en pacientes diabéticos.”

El Dr. Steve Pakola, CMO de ThromboGenics, adicional, “esta juicio ha sido un buen punto de partida en fijar la utilidad del tratamiento del microplasmin de la retinopatía diabética. Concluiremos el paso siguiente en el plan de revelado para el microplasmin en esta población de pacientes una vez que tenemos los resultados de la juicio de la primera fase III (TG-MV-006), que se anticipan a mediados de 2010. Los resultados de esta juicio de 326 pacientes proveerán de nosotros una cantidad importante de datos adicionales que nos ayuden a refinar nuestros planes de revelado para el microplasmin en pacientes con retinopatía diabética.”

Source:

ThromboGenics NV