Le comité consultatif de FDA observe l'azfibrocel-T de la Science de Fibrocell pour traiter des rides

Fibrocell la Science, Inc. (OTCBB : FCSC) annoncé aujourd'hui que les États-Unis Food and Drug Administration (FDA) cellulaire, tissu et comité consultatif de thérapies géniques ont observé l'azfibrocel-T, une thérapie cellulaire autologue étant vérifiée pour la demande de règlement du modéré au pli nasolabial sévère se froisse dans les adultes. Le comité a voté 11 oui à 3 aucun que les caractéristiques présentées sur l'azfibrocel-T ont expliqué l'efficacité, et à 6 oui à 8 aucun que les caractéristiques ont expliqué la sécurité, les deux pour le signe proposé. La FDA évalue actuel le nom d'USAN, l'azfibrocel-T, et une marque proposée, Laviv (TM).

« Nous continuerons à travailler attentivement avec la FDA suivant les discussions et des recommandations du contact de comité consultatif d'aujourd'hui, » a dit Declan Daly, cadre supérieur intérimaire de Fibrocell Science, Inc.

Bien qu'il ne grippe pas, la recommandation du Comité sera considérée par la FDA comme l'agence complète son examen du BLA pour l'azfibrocel-T, qui a été initialement limé en mars 2009. On s'attend à ce que La FDA prenne une décision si reconnaître la demande de plaque d'immatriculation du biologics de Fibrocell (BLA) d'azfibrocel-T avant le 4 janvier 2010.

Source:

Fibrocell Science, Inc.