El comité consultivo del FDA revisa el azfibrocel-T de la ciencia de Fibrocell para tratar arrugas

Fibrocell Science, Inc. (OTCBB: FCSC) anunciado hoy que los E.E.U.U. Food and Drug Administration (FDA) celular, tejido y comité consultivo de las terapias génicas revisaron el azfibrocel-T, una terapia celular autóloga que es investigada para el tratamiento del moderado al doblez nasolabial severo arruga en adultos. El comité votó 11 sí a 3 ningunos que los datos presentados en azfibrocel-T demostraron eficacia, y a 6 sí a 8 ningunos que los datos demostraron seguro, ambos para la indicación propuesta. El FDA está evaluando actualmente el nombre de USAN, el azfibrocel-T, y una marca propuesta, Laviv (TM).

“Continuaremos trabajar de cerca con el FDA que sigue las discusiones y las recomendaciones de la reunión del comité consultiva de hoy,” dijo a Declan Daly, director general del interino de Fibrocell Science, Inc.

Aunque no esté atando, la recomendación del comité será considerada por el FDA como la dependencia termina su revista del BLA para el azfibrocel-T, que fue archivado originalmente en marzo de 2009. Se prevee que El FDA tome una decisión si aprobar el uso de licencia del biologics de Fibrocell (BLA) para el azfibrocel-T el 4 de enero de 2010.

Source:

Fibrocell Science, Inc.