Il Pharma di SAFC amplia i servizi di produzione a contratto

SAFC Pharma®, un segmento di SAFC®, un membro di affari del gruppo di Sigma-Aldrich® (Nasdaq: SIAL), oggi annunciato il completamento di un'aggiunta a sua Carlsbad, California, funzione che amplia la produzione a contratto della società assiste per la sui fase tarda e clienti commerciali.

Il progetto $12 milioni comprende l'aggiunta di due serie virali avanzate completamente segregate di fabbricazione del prodotto, sviluppata per impiegare il più recente nelle tecnologie a perdere del bioreattore, amplianti il biologics di SAFC Pharma, i vaccini virali e la terapia genica fabbricanti alle quantità su scala commerciale.

Il sito di Carlsbad di SAFC Pharma si specializza nello sviluppo trattato e nella fabbricazione dei vaccini virali e della terapeutica virale, compreso un menu completo dei servizi di sostegno, dal trattamento preclinico e dallo sviluppo analitico al materiale di riempimento definitivo/alla finitura ed alle offerte in serie commerciali della droga. La nuova espansione, progettata per le campagne del multi-lotto, include l'espansione delle cellule, la produzione del bioreattore, la depurazione e le serie dedicate del locale senza polvere. Aggiungendo 8.000 quadrati. piede dello spazio di fabbricazione ai 44.000 esistenti quadrati. il sito di piede, l'aggiunta permette sia ad una produzione in serie di 100 litri nei bioreattori mescolati del carro armato che alla fabbricazione in lotti di 1.000 litri nei bioreattori a perdere ed è Livello 2 di sicurezza biologica compiacente, permettendo la manipolazione degli agenti patogeni umani. Progettato dall'inizio come funzione di contenimento, lo spazio di espansione permette che i clienti garantiscano una serie dedicata dei locali senza polvere per fabbricazione del più grande disgaggio.

“Siamo deliziati per annunciare questa espansione delle nostre capacità alla nostra funzione di Carlsbad, specialmente quando l'ambiente economico è stato così provocatorio,„ David commentato Feldker, Pharma di vicepresidente SAFC. “Pensiamo vedere moltissimo valore nel biologics ed il mercato virale di fabbricazione durante i tre - cinque anni futuri generati da due tipi principali del cliente - quelli con le opportunità cliniche recenti di fase ma senza alcuna capacità interna di fabbricazione e quelli con le opportunità cliniche recenti di fase che hanno alcune capacità di fabbricazione ma possono cercare “una rete di sicurezza supplementare„ o desiderare evitare l'espansione capitale supplementare fino alla loro tecnologia e droga si sono provati. Aggiungendo ed estendendo le nostre capacità a Carlsbad, stiamo fornendo ai clienti una via attraente e chiara che aggiunge il valore e supporta i lanci di prodotto sicuri e riusciti.„

“L'espansione alla nostra città universitaria di Carlsbad sottolinea la strategia di SAFC per continuare ad investire le capacità in costruzione della classe del mondo che serviscono e migliorano la nostra direzione in nuove tecnologie emergenti importanti quali produzione di biologics del posto adatto e fabbricazione virale - aree dove vediamo il grande potenziale e la trazione,„ Presidente aggiunto Gilles Cottier di SAFC. “Il nostro investimento nella grande fabbricazione della capacità, nei nostri sistemi finanziari della stabilità, di esperienza e di qualità ci differenzia nel servizio e migliora le nostre capacità di supportare saldamente i nostri clienti tutto il modo al riuscito lancio di prodotto.„

Gli studi di convalida della funzione sono corrente in corso, con un inizio previsto delle lavorazioni del cGMP da ora alla fine di dicembre 2009. Il sito ha aggiunto i numerosi sistemi di appoggio pratici per tenere conto il servizio continuo ed ora utilizzerà la sua nuova acqua per il sistema ad iniezione (WFI). La società ha goduto di uno stretto rapporto con una serie di clienti che sviluppano una schiera emozionante di terapeutica del cancro, di terapie geniche ed ai dei vaccini virali basati a cella dell'insetto e mammiferi.

SAFC ha annunciato gli investimenti mondiali che ammontano a $90 milioni durante i due anni scorsi per ampliare la capacità per produzione farmaceutica attiva (API) degli ingredienti ed i prodotti di droga biologici. Configurazione di questi investimenti sulle resistenze della società nelle tecnologie di emergenza complesse come alta fabbricazione di potenza e fabbricazione virale dei vaccini, ulteriori ampliando le sue capacità per servire i clienti in queste zone produtrici. L'espansione a Carlsbad segue l'acquisizione nel 2007 di Molecular Medicine BioServices, Inc.

Source:

Sigma-Aldrich