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La FDA reconnaît le test clinique de l'anti-VIH 1+2 de la diagnose ortho- pour l'usage sur des systèmes de VITROS 5600 et 3600

La diagnose clinique ortho- a aujourd'hui annoncé l'approbation des États-Unis (FDA) Food and Drug Administration d'une analyse diagnostique pour le dépistage des anticorps aux types (HIV) 1+2 (anti-VIH 1+2) de virus de l'immunodéficience humaine pour l'usage sur le VITROS® 5600 intégré et des systèmes de VITROS® 3600 Immunodiagnostic. C'est l'analyse diagnostique du premier VIH reconnue pour un système intégré aux Etats-Unis, permettant à des laboratoires d'exécuter le VIH et d'autres essais individuels de série sur une plate-forme unique de contrôle et éliminant le besoin d'essai par lots cher des échantillons patients multiples.

« En fournissant une méthode rapide, rentable et fiable pour vérifier le VIH, l'analyse de l'anti-VIH 1+2 de VITROS® aidera à améliorer la capacité du laboratoire clinique d'adhérer aux directives de dépistage du VIH du centres pour le contrôle et la prévention des maladies (CDC), tout en en même temps augmentant la productivité et le rendement du laboratoire, » a dit Mike Samoszuk, M.D., médecin-chef, diagnose clinique ortho-. « Cette approbation souligne l'engagement continu de la diagnose clinique ortho- à fournir à des laboratoires cliniques des tests que l'aide trouvent les maladies plus tôt pour de meilleurs résultats patients. »

La CDC recommande l'examen critique courant pour des gens entre les âges de 13 et de 64 pendant des contrôles annuels, des femmes enceintes l'un ou l'autre avant ou pendant la grossesse, et les nouveaux-nés. Actuel, plus de 230.000 personnes vivant avec le VIH aux États-Unis sont inconscientes elles ont la maladie, augmentant le besoin d'examen critique courant. Le dépistage du VIH joue un rôle inestimable dans le dépistage, la prévention et la demande de règlement tôt de la maladie.

L'analyse de l'anti-VIH 1+2 de VITROS® est un immunoessai diagnostique in vitro pour le dépistage du VIH qualitatif 1+2 dans le sérum humain et le plasma. Elle fournit à des médecins un test fiable et rapide pour le VIH, un virus qui entraîne le SIDA (AIDS) et peut mener à la mort. Elle peut également être employée pour examiner pour le VIH dans les femmes enceintes pour recenser les nouveaux-nés qui sont au haut risque d'acquérir le VIH au cours de la période périnatale. Se rendre compte de l'état du VIH d'une mère permet à des médecins d'éviter la transmission du VIH de la mère à l'enfant en fournissant le traitement antirétroviral aux deux mères et leurs bébés.

Après l'approbation récente de l'analyse de VITROS® ANTI-VHC pour le dépistage qualitatif de l'anticorps d'immunoglobuline G au virus Hépatite C dans le sérum humain et le plasma, l'approbation de l'analyse de l'anti-VIH 1+2 de VITROS® marque une autre étape importante dans les lancements des plates-formes cliniques de contrôle du laboratoire clinique de la diagnose ortho-. Puisque les lancements du VITROS® 5600 intégré et des systèmes de VITROS® 3600 Immunodiagnostic fin 2008, 112 analyses ont été relâchés. L'approbation du menu complet de VITROS® de 114 analyses est prévue d'ici mi-2010.

La diagnose clinique ortho- grande, menu parmi les meilleurs du monde des immunoessais couvre les conditions importantes de la maladie comprenant la cardiologie, l'oncologie, l'endocrinologie, la maladie infectieuse, la thyroïde, les conditions métaboliques et l'anémie. Le menu d'analyse du VITROS® de la compagnie couvre jusqu'à 90 pour cent des 100 analyses principales et 99 pour cent de volume d'essai en laboratoire, de nombreux d'autres analyses à l'étude. Sur l'approbation de menu complet, seulement le système intégré clinique du VITROS® 5600 de la diagnose ortho- offrira un menu complet de contrôle de maladie infectieuse aux États-Unis, y compris le VIH et la rubéole, en plus d'un menu complet des analyses courantes qui peuvent être faites fonctionner sur une plate-forme unique.

Source:

Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.

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    Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.. (2020, February 01). La FDA reconnaît le test clinique de l'anti-VIH 1+2 de la diagnose ortho- pour l'usage sur des systèmes de VITROS 5600 et 3600. News-Medical. Retrieved on November 24, 2020 from https://www.news-medical.net/news/20091015/FDA-approves-Ortho-Clinical-Diagnostics-anti-HIV-12b2-test-for-use-on-VITROS-5600-3600-systems.aspx.

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