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La thérapeutique de Tarsa reçoit la plaque d'immatriculation pour le programme oral de calcitonine de la phase III

Unigene Laboratories, Inc. (OTCBB : UGNE) et Tarsa Therapeutics, Inc. ont aujourd'hui annoncé qu'Unigene a qualifié son programme oral de calcitonine de la phase III à Tarsa, une compagnie neuve constituée par un syndicat de trois capitaux permanents de capital-risque se spécialisant en sciences de la vie : MVM les associés des sciences de la vie, le Quaker BioVentures et le Novo A/S. Simultaneously, Tarsa ont annoncé la fermeture des $24 des séries de financement millions A du syndicat d'investisseur.

En tant qu'élément de la convention, Unigene possédera 25% de Tarsa sur une base entièrement diluée et sera éligible pour recevoir des paiements échelonnés basés sur l'accomplissement de certains benchmarks de ventes, ainsi que des redevances sur des ventes de produits. Tarsa sera seulement responsable des coûts du programme clinique de la phase III global qui a été récent commencé et également a remboursé Unigene pour ses dépenses de la phase III jusqu'à présent.

La calcitonine est approuvée pour le traitement de l'ostéoporose, mais son utilisation a été limitée car elle est actuellement disponible seulement sous les formes intranasales et injectables. La formulation orale qu'Unigene a qualifiée à Tarsa a été montré dans les études cliniques antérieures de fournir les taux sanguins désirés de calcitonine et de réduire des niveaux du plasma CTx-1, une borne déterminée de résorption osseuse. Elle a le potentiel d'offrir une option thérapeutique neuve pour des patients d'ostéoporose comme première formulation orale approuvée par le FDA et disponible dans le commerce de calcitonine.

Tarsa a également annoncé que la marque de David a joint la compagnie comme président, Président et directeur. Il porte sur 30 ans d'une expérience pharmaceutique globale à l'étude le développement de produits, les acquisitions, la vente et le management de fonctionnement avec la GlaxoSmithKline (GSK), ses compagnies de prédécesseur, et récemment servi de Président et Directeur Général de Cardiokine Inc.

M. Brand indiquée, « calcitonine a été sûr et efficace prouvés dans le traitement de l'ostéoporose dans un grand nombre de patients sur beaucoup d'années, et les ventes mondiales actuelles sont à environ moitié prévue par de milliard de dollars. L'utilisation plus grande de la calcitonine, cependant, a été limitée par sa disponibilité seulement sous les formes injectables et intranasales. Tarsa seul, une fois-quotidiennement la tablette orale de calcitonine a le potentiel d'offrir à des patients la sécurité et l'efficacité prouvées de la calcitonine, avec l'avantage important d'une gestion plus facile et d'une conformité à long terme améliorée. »

Tandis qu'à GSK, M. Brand a retenu des positions de seniors management dans le mercatique, le développement commercial et les fonctionnements internationaux. Il a abouti les activités de lancement pour les produits Paxil et® Kytril de bombe de grosse calibre® et était par la suite responsable des plans de développement commerciaux avant le lancement pour Coreg®, Hycamtin® et Requip®. Il a également abouti les unités commerciales qui ont lancé Requip et Avandia®. Car le Président de M. Brand de Cardiokine a rassemblé une équipe de management et de développement qui a clôturé des $50 millions finançant en rond et a complété une convention mondiale de développement et de vente pour le produit de fil lixivaptan avec Biogen Idec.

« La compagnie neuve rassemblée par ce syndicat d'investisseur inclut un groupe en suspens de professionnels qui ont la connaissance et l'expérience pour assurer que la valeur de ces moyens est entièrement réalisée, » M. remarquable Ronald S. Levy, vice président exécutif d'Unigene. « Nous avons toujours cru que ce programme a le potentiel commercial considérable. En conséquence, il était important que nous maintiennent une part importante de cette valeur pour les actionnaires d'Unigene, et cette structure nous permet d'accomplir cela. Le programme oral de calcitonine sera la priorité première de Tarsa, et ils ont l'intention d'investir leurs moyens considérables et compétences considérables dans avancer avec succès le programme de la phase III dans la trame de temps la plus courte possible. »

« Nous voyons Tarsa comme partenariat créatif entre l'équipe d'administration, Unigene et ce groupe d'investisseurs, investis dans terminer le programme de la phase III et activer l'inscription et la commercialisation d'un traitement neuf irrésistible d'une façon orientée et efficace, » M. ajouté Éric Bednarski MVM des associés des sciences de la vie.