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A terapêutica de Tarsa recebe a licença para o programa oral do calcitonin da fase III

Unigene Laboratórios, Inc. (OTCBB: UGNE) e Tarsa Terapêutica, Inc. anunciaram hoje que Unigene licenciou seu programa oral do calcitonin da fase III a Tarsa, uma empresa nova formada por uma sociedade de três fundos de capital de risco que especializa-se nas ciências da vida: MVM os sócios da ciência da vida, Quaker BioVentures e Novo A/S. Simultâneo, Tarsa anunciaram o closing de uma série do financiamento de $24 milhões A da sociedade do accionista.

Como parte do acordo, Unigene possuirá 25% de Tarsa em uma base inteiramente diluída e será elegível receber os pagamentos de marco miliário baseados na realização de determinadas marcas de nível das vendas, assim como os direitos em vendas do produto. Tarsa será unicamente responsável para os custos do programa clínico da fase III global que tem sido iniciado e tem reembolsado recentemente igualmente Unigene para suas despesas da fase III até agora.

O Calcitonin é aprovado para o tratamento da osteoporose, mas seu uso foi limitado porque está actualmente disponível somente em formulários intranasal e injectáveis. A formulação oral que Unigene licenciou a Tarsa foi mostrado em estudos clínicos prévios para entregar os níveis de sangue desejados de calcitonin e para reduzir níveis do plasma CTx-1, um marcador estabelecido da reabsorção do osso. Tem o potencial oferecer uma opção terapêutica nova para pacientes da osteoporose como a primeira formulação oral aprovado pelo FDA e disponível no comércio do calcitonin.

Tarsa igualmente anunciou que o tipo de David se juntou à empresa como o presidente, o CEO e o director. Traz sobre 30 anos de experiência farmacêutica global durante o desenvolvimento de produtos, as aquisições, o mercado e gestão operacional com GlaxoSmithKline (GSK), suas empresas do antecessor, e servido recentemente como a presidente e director geral de Cardiokine Inc.

O Sr. Tipo indicado, “Calcitonin foi seguro e eficaz provados no tratamento da osteoporose em um grande número pacientes sobre muitos anos, e as vendas mundiais actuais são aproximadamente uma metade calculada um de bilhão dólares. O uso mais largo do calcitonin, contudo, foi limitado por sua disponibilidade unicamente em formulários injectáveis e intranasal. Tarsa original, uma vez que-diariamente a tabuleta oral do calcitonin tem o potencial oferecer a pacientes a segurança e a eficácia provadas do calcitonin, com a vantagem significativa da administração mais fácil e aumentou a conformidade a longo prazo.”

Quando em GSK, o Sr. Tipo guardarou posições da alta administração no mercado, no desenvolvimento de negócios e em operações internacionais. Conduziu as actividades do lançamento para os produtos Paxil e® Kytril do sucesso de público® e foi subseqüentemente responsável para planos de desenvolvimento comerciais do pre-lançamento para Coreg®, Hycamtin® e Requip®. Igualmente conduziu as unidades de negócios que lançaram Requip e Avandia®. Como o CEO do Sr. Tipo de Cardiokine montou uma equipe da gestão e de revelação que fechado uns $50 milhões que financiam circularmente e terminado um acordo mundial da revelação e de mercado para o produto do chumbo lixivaptan com Biogen Idec.

“A empresa nova montada por esta sociedade do accionista inclui um grupo proeminente de profissionais que têm o conhecimento e a experiência para assegurar que o valor deste recurso está realizado inteiramente,” o Dr. notável Ronald S. Direito nivelador, vice-presidente executivo de Unigene. “Nós acreditamos sempre que este programa tem o potencial comercial substancial. Em conformidade, era importante para nós reter uma parte significativa desse valor para os accionistas de Unigene, e esta estrutura permite-nos de realizar aquele. O programa oral do calcitonin será o prioridade número um de Tarsa, e pretendem comprometer seus recursos substanciais e experiência considerável com sucesso a avançar o programa da fase III no prazo possível o mais curto.”

“Nós vemos Tarsa como uma parceria criativa entre a equipa directiva, Unigene e este grupo de accionista, comprometidos a terminar o programa da fase III e a permitir o registo e a comercialização de uma terapia nova de obrigação em uma maneira focalizada e eficiente,” Dr. adicionado Eric Bednarski MVM de sócios da ciência da vida.