Advertencia: Esta página es una traducción de esta página originalmente en inglés. Tenga en cuenta ya que las traducciones son generadas por máquinas, no que todos traducción será perfecto. Este sitio Web y sus páginas están destinadas a leerse en inglés. Cualquier traducción de este sitio Web y su páginas Web puede ser imprecisa e inexacta en su totalidad o en parte. Esta traducción se proporciona como una conveniencia.

La terapéutica de Tarsa recibe la licencia para el programa oral de la calcitonina de la fase III

Unigene Laboratories, Inc. (OTCBB: UGNE) y Tarsa Therapeutics, Inc. anunciaron hoy que Unigene ha autorizado su programa oral de la calcitonina de la fase III a Tarsa, una nueva compañía formada por un sindicato de tres fondos de capital de riesgo que se especializaba en las ciencias de la vida: MVM los socios de las ciencias de la vida, el cuáquero BioVentures y Novo A/S. Simultaneously, Tarsa anunciaron el closing del financiamiento de $24 millones de una serie A del sindicato del inversor.

Como parte del acuerdo, Unigene poseerá el 25% de Tarsa sobre una base completo diluida y será elegible recibir los pagos de piedra miliaria basados en el logro de ciertas pruebas patrones de las ventas, así como los derechos en ventas del producto. Tarsa será solamente responsable de los costos del programa clínico de la fase III global que se ha iniciado y también ha reembolsado recientemente Unigene para sus gastos de la fase III hasta la fecha.

La calcitonina es aprobada para el tratamiento de la osteoporosis, pero se ha limitado su uso pues está actualmente disponible solamente en formas intranasales e inyectables. La formulación oral que Unigene ha autorizado a Tarsa se ha mostrado en estudios clínicos anteriores para entregar los niveles de sangre deseados de calcitonina y para reducir niveles del plasma CTx-1, un marcador establecido de la resorción del hueso. Tiene el potencial de ofrecer una nueva opción terapéutica para los pacientes de la osteoporosis como la primera formulación oral aprobada por la FDA y disponible en el comercio de la calcitonina.

Tarsa también anunció que la marca de David ha ensamblado a la compañía como presidente, el CEO y director. Él trae durante 30 años de experiencia farmacéutica global en el desarrollo de productos, las adquisiciones, márketing y administración operativa con GlaxoSmithKline (GSK), sus compañías del precursor, y servido recientemente como Presidente y Director General de Cardiokine Inc.

Sr. Brand declarada, “calcitonina ha sido seguro y de manera efectiva probada en el tratamiento de la osteoporosis en un gran número de pacientes durante muchos años, y las ventas mundiales actuales son aproximadamente mitad estimada al mil millones dólares. El uso más amplio de la calcitonina, sin embargo, ha sido limitado por su disponibilidad solamente en formas inyectables e intranasales. Tarsa único, tablilla una vez al día oral de la calcitonina tiene el potencial de ofrecer a pacientes el seguro y la eficacia probados de la calcitonina, con la ventaja importante de la administración más fácil y aumentó concordancia a largo plazo.”

Mientras que en GSK, Sr. Brand llevó a cabo posiciones de la administración superior en el márketing, el desarrollo de negocios y operaciones internacionales. Él llevó las actividades del lanzamiento para los productos Paxil y® Kytril de la bomba de superdemolición® y era posteriormente responsable de los planes de revelado comerciales de prelanzamiento para Coreg®, Hycamtin® y Requip®. Él también llevó las unidades de asunto que lanzaron Requip y Avandia®. Pues el CEO de Sr. Brand de Cardiokine montó a las personas de la administración y de revelado que cerraron $50 millones que financiaban alrededor y terminaron un acuerdo mundial del revelado y de márketing para el producto del guía lixivaptan con Biogen Idec.

“La nueva compañía montada por este sindicato del inversor incluye a un grupo excepcional de los profesionales que tienen el conocimiento y lo experimentan para asegurar que el valor de este poderío está observado completo,” al Dr. conocido Ronald S. Levy, vicepresidente ejecutivo de Unigene. “Hemos creído siempre que este programa tiene potencial comercial sustancial. Por consiguiente, era importante que conservemos una parte significativa de ese valor para los accionistas de Unigene, y esta estructura nos permite lograr eso. El programa oral de la calcitonina será la máxima prioridad de Tarsa, y se preponen comprometer sus recursos sustanciales y considerable experiencia con éxito a avance el programa de la fase III en el marco de tiempo posible más corto.”

“Vemos Tarsa como sociedad creativa entre el equipo directivo, Unigene y este grupo de inversor, comprometidos a terminar el programa de la fase III y a habilitar la inscripción y la comercialización de una nueva terapia que obliga de una manera enfocada y eficiente,” el Dr. adicional Eric Bednarski MVM de los socios de las ciencias de la vida.