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Genzyme comienza el alistamiento paciente en Genz-112638 juicios de la fase 3

Genzyme Corporation (NASDAQ: GENZ) anunció hoy que la compañía ha comenzado el alistamiento en el primer de dos globales, multicentro, las juicios de Genz-112638, una nueva terapia oral potencial de la fase 3 para el tipo 1 de la enfermedad de Gaucher. Los dos multinacionales, las juicios multicentras están conducto para evaluar el seguro y la eficacia de la pequeña molécula.

La primera juicio, conocida como REPETICIÓN, ha alistado a su primer paciente. La REPETICIÓN es haber seleccionado al azar, estudio de la abierto-escritura de la etiqueta para los pacientes adultos con el tipo 1 de la enfermedad de Gaucher diseñado para comparar Genz-112638 a Cerezyme® (imiglucerase para la inyección). Los pacientes adultos que han recibido previamente Cerezyme por lo menos tres años y han alcanzado sus metas terapéuticas pueden calificar para esta juicio. Genzyme prevee alistar a casi 200 pacientes en la juicio de la REPETICIÓN, con una duración del tratamiento de un año.

La juicio del EMPEÑAR es un estudio seleccionado al azar, de doble anonimato, placebo-controlado para los pacientes con una diagnosis confirmada del tipo 1 de la enfermedad de Gaucher. Los pacientes con los bazos intactos que no se han tratado en los 12 meses pasados para la enfermedad de Gaucher pueden calificar para este estudio. Genzyme prevee alistar a 36 pacientes en la juicio del EMPEÑAR, con una duración del tratamiento de nueve meses.

Actualmente sobre 35 centros en más de 20 países están participando en estas juicios. Genzyme cuenta con que el número de centros de reclutamiento se despliegue, como más sitios reciben aprobación reglamentaria para proceder. Al final de ambas juicios, ofrecerán los pacientes la opción de continuar en terapia con Genz-112638 como parte de la fase de la extensión del programa.

“Seguimos siendo muy entusiastas sobre esta nueva terapia potencial para la enfermedad de Gaucher, que podría ofrecer adaptabilidad y la opción a los pacientes y a los médicos,” dijimos el vicepresidente Geoff McDonough de Genzyme, M.D. “que nuestros estudios hasta la fecha para Genz-112638 sugieren que una terapia potente y alto-específica que bien-fue tolerada y que creemos podríamos afectar a pacientes de una manera significativa, positiva.”

Source:

Genzyme Corporation