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Il comitato consultivo sulle pratiche di immunizzazione supporta l'uso permissivo di GARDASIL

Merck & Co., inc ha annunciato oggi che gli Stati Uniti concentrano per controllo di malattie ed il comitato consultivo della prevenzione (CDC) sulle pratiche di immunizzazione (ACIP) supporta l'uso permissivo di GARDASIL® [vaccino del papillomavirus umano (tipi 6, 11, 16 e 18), recombinanti quadrivalenti] per le età 9 - 26 dei giovani e dei ragazzi, in modo da significa che GARDASIL può essere dato alle età 9 - 26 dei maschi per diminuire la probabilità di acquisto delle verruche genitali a discrezione del fornitore di cure mediche del paziente. Il ACIP egualmente ha votato per raccomandare che costituire un fondo per fosse fornito per l'uso di GARDASIL in maschi attraverso i vaccini per il programma (VFC) dei bambini.

Il 16 ottobre, Food and Drug Administration (FDA) ha approvato GARDASIL per uso in ragazzi ed in uomini da 9 a 26 anni per la prevenzione delle verruche genitali causate dai tipi 6 e 11 di HPV, rendendo a GARDASIL il solo HPV approvato vaccino per uso in maschi. GARDASIL è egualmente il solo vaccino di HPV che protegge dai tipi 6 e 11 di HPV che causano circa 90 per cento di tutte le casse delle verruche genitali.

“Siamo piacevoli che il ACIP ha fornito il finanziamento di VFC per l'uso di GARDASIL in maschi, che dovrebbero permettere all'accesso a questo avanzamento importante di salute pubblica,„ abbiamo detto il segno Feinberg M.D., il Ph.D., vice presidente di polizza, salute pubblica ed affari medici, vaccini di Merck e malattie infettive. “Rimaniamo commessi a contribuire ad impedire le malattie in relazione con HPV sia in maschi che in femmine.„

Per le femmine, il ACIP egualmente ha votato per raccomandare la vaccinazione con o il bivalente o il vaccino quadrivalente di HPV per la prevenzione di HPV 16 e -18 ha collegato i cancri cervicali, precancers e lesioni displastiche ed ha raccomandato la vaccinazione con il vaccino quadrivalente di HPV, GARDASIL, per la prevenzione dei cancri cervicali, vulvari e vaginali, dei precancers e delle lesioni displastiche dovuto i tipi 16 o 18 di HPV e per la prevenzione delle verruche genitali dovuto i tipi 6 o 11. di HPV.

GARDASIL è approvato negli Stati Uniti per uso in ragazze ed in giovani donne da 9 a 26 anni per la prevenzione dei cancri cervicali, vulvari e vaginali causati dai tipi 16 e 18 di HPV; verruche genitali causate dai tipi 6 e 11 di HPV; e lesioni precancerose o displastiche causate dai tipi 6, 11, 16 e 18 di HPV. È stimato che i tipi 16 e 18 di HPV rappresentino 70 per cento delle casse cervicali e vaginali del cancro e fino a 50 per cento dei casi vulvari del cancro. I tipi 6 e 11 causano circa 90 per cento di tutte le casse delle verruche genitali.

Circa 75 - 80 per cento della gente acquistano uno o più tipi di HPV ad un certo punto nelle loro vite. Quasi 17.000 nuovi casi dell'infezione genitale di HPV, di qualunque tipo, accadono ogni giorno negli Stati Uniti, sia in maschi che in femmine. Per la maggior parte della gente, il virus andrà via da sè. Ma, per qualche gente che fa non chiari determinati tipi dei virus, le malattie di HPV possono svilupparsi e non c'è modo predire chi o non chiaro il virus. È stimato che un milione di genti negli Stati Uniti sviluppino le verruche genitali. Una certa risoluzione senza trattamento; ma, per quelle che richiedono il trattamento, le verruche ricorrono in almeno 25 per cento dei casi.

Il CDC aggiunge GARDASIL ai vaccini per il programma (VFC) dei bambini

Nel corso di odierna riunione, il ACIP egualmente ha votato per aggiungere GARDASIL al programma del VFC del CDC. Dal 1994, il programma di VFC ha fornito ai vaccini ai bambini con l'età di 18 chi sono Medicaid-ammissibili, non assicurati, underinsured1 e nativo americano. Dopo che il ACIP ha fatto una raccomandazione per l'uso di un vaccino somministrato, il comitato vota sopra se il vaccino dovrebbe essere incluso nel programma di VFC. I bambini ammissibili possono ricevere i vaccini raccomandati con VFC una volta che i contratti di CDC per l'approvvigionamento del vaccino sono stati completati.

Merck continua a supportare il vasto accesso a GARDASIL

Il programma federalmente costituito un fondo per di VFC, se disponibile, può fornire ai vaccini liberi ai bambini ammissibili con l'età di 18. Per indirizzare tutte le sfide di finanziamento che possono impedire l'accesso a GARDASIL per la gente che non è nella classe d'età ammissibile di VFC, comincianti il 1° novembre il programma di assistenza paziente vaccino di Merck (MVPAP) sarà esteso per coprire 19-26 maschi non assicurati di un anno. Il MVPAP, che è stato stabilito nel 2008 per aggiungere i vaccini adulti al programma di assistenza paziente di Merck (PAP), corrente fornisce GARDASIL gratis alle donne 19-26 anni che rispondono ai criteri di programma e che, senza assistenza, non potrebbero permettere il vaccino.

Prima della conclusione di questo anno, le pianificazioni di Merck per applicare il sui bordo nero fotogramma e programmi pazienti della sostituzione della dose affinchè GARDASIL supportino l'accesso per ammissibile non hanno assicurato privatamente i maschi con parziale o copertura per il vaccino. Il programma del bordo nero fotogramma per GARDASIL permette ad ammissibile privatamente ha assicurato 19-26 anni di cui i costi vivi sono oltre $30 per ricevere un bordo nero fotogramma da Merck per fino a un massimo di $130 per dose. Il programma della sostituzione della dose fornisce un numero limitato delle dosi della sostituzione di GARDASIL ai fornitori di cure mediche ammissibili che imparano dopo avere somministrato il vaccino ad un paziente di qualificazione che la loro assicurazione privata non fornisce risarcimento.