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O comité consultivo em práticas da imunização apoia o uso permissivo de GARDASIL

Merck & Co., Inc. anunciou hoje que os E.U. se centram para o controlo de enfermidades e o comité consultivo da prevenção (CDC) nas práticas da imunização (ACIP) apoia o uso permissivo de GARDASIL® [vacina do Papillomavirus humano (tipos 6, 11, 16 e 18), de recombinação Quadrivalent] para as idades 9 26 dos meninos e dos homens novos, assim que significa que GARDASIL pode ser dado às idades 9 26 dos homens para reduzir a probabilidade de adquirir verrugas genitais na discreção do fornecedor de serviços de saúde do paciente. O ACIP igualmente votou para recomendar que financiar estivesse fornecido para o uso de GARDASIL nos homens através das vacinas para o programa (VFC) das crianças.

O 16 de outubro, Food and Drug Administration (FDA) aprovou GARDASIL para o uso nos meninos e nos homens 9 a 26 anos de idade para a prevenção das verrugas genitais causadas pelos tipos 6 e 11 de HPV, fazendo a GARDASIL o único HPV aprovado vacinal para o uso nos homens. GARDASIL é igualmente a única vacina de HPV que protege contra os tipos 6 e 11 de HPV que causam aproximadamente 90 por cento de todas as caixas das verrugas genitais.

“Nós somos satisfeitos que o ACIP forneceu o financiamento de VFC para o uso de GARDASIL nos homens, que devem permitir o acesso a este avanço importante da saúde pública,” dissemos Mark Feinberg M.D., Ph.D., vice-presidente da política, saúde pública e casos médicos, vacinas de Merck e doenças infecciosas. “Nós permanecemos comprometidos à ajuda impedir doenças HPV-relacionadas em homens e em fêmeas.”

Para fêmeas, o ACIP igualmente votou para recomendar a vacinação com ou o bivalente ou a vacina quadrivalent de HPV para a prevenção de HPV 16 e -18 relacionou cancros do colo do útero, precancers e lesões dysplastic, e recomendou a vacinação com a vacina quadrivalent de HPV, GARDASIL, para a prevenção dos cancros cervicais, vulvar e vaginal, dos precancers e das lesões dysplastic devido aos tipos 16 ou 18 de HPV, e para a prevenção das verrugas genitais devido aos tipos 6 ou 11. de HPV.

GARDASIL é aprovado nos E.U. para o uso nas meninas e nas jovens mulheres 9 a 26 anos de idade para a prevenção dos cancros cervicais, vulvar e vaginal causados pelos tipos 16 e 18 de HPV; verrugas genitais causadas pelos tipos 6 e 11 de HPV; e lesões precancerous ou dysplastic causadas pelos tipos 6, 11, 16 e 18 de HPV. Calcula-se que os tipos 16 e 18 de HPV esclarecem 70 por cento de caixas cervicais e vaginal do cancro e até 50 por cento de exemplos vulvar do cancro. Os tipos 6 e 11 causam aproximadamente 90 por cento de todas as caixas das verrugas genitais.

Aproximadamente 75 a 80 por cento dos povos adquirem uns ou vários tipos de HPV a dada altura de suas vidas. Quase 17.000 novos casos da infecção genital de HPV, de qualquer tipo, ocorrem cada dia nos E.U., em homens e em fêmeas. Para a maioria de povos, o vírus irá afastado no seus próprios. Mas, para alguns povos que fazem não determinados tipos claros do vírus, as doenças de HPV podem tornar-se, e não há nenhuma maneira de prever quem ou não claro o vírus. Calcula-se que um milhão de povos nos E.U. desenvolverão verrugas genitais. Alguma resolução sem tratamento; mas, para aquelas que exigem o tratamento, as verrugas retornam pelo menos em 25 por cento dos casos.

O CDC adiciona GARDASIL às vacinas para o programa (VFC) das crianças

Durante a reunião de hoje, o ACIP igualmente votou para adicionar GARDASIL ao programa do VFC do CDC. Desde 1994, o programa de VFC forneceu vacinas às crianças com a idade de 18 quem são Medicaid-elegíveis, sem seguro, underinsured1 e nativo americano. Depois que o ACIP fez uma recomendação para o uso de uma vacina dada, o comitê vota sobre se a vacina deve ser incluída no programa de VFC. As crianças elegíveis podem receber vacinas recomendadas com VFC uma vez que os contratos do CDC para a compra da vacina foram terminados.

Merck continua a apoiar o acesso largo a GARDASIL

O programa federal financiado de VFC, se disponível, pode fornecer vacinas livres às crianças elegíveis com a idade de 18. Para endereçar todos os desafios do financiamento que puderem impedir o acesso a GARDASIL para os povos que não estão na faixa de idade elegível de VFC, começando o 1º de novembro o programa de ajuda paciente vacinal de Merck (MVPAP) será estendido para cobrir 19-26 homens sem seguro dos anos de idade. O MVPAP, que foi estabelecido em 2008 para adicionar vacinas adultas ao programa de ajuda paciente de Merck (PAP), fornece actualmente GARDASIL gratuitamente às mulheres 19-26 anos velhas quem reunião os critérios do programa e que, sem auxílio, não poderia ter recursos para a vacina.

Antes do fim deste ano, Merck planeia executar seu desconto paciente e os programas da substituição da dose para que GARDASIL apoie o acesso para elegível não seguraram confidencialmente homens com parcial ou nenhuma cobertura para a vacina. O programa do desconto para GARDASIL permite elegível segurou confidencialmente os 19-26 anos de idade cujos os custos do para fora--bolso estão sobre $30 para receber um desconto de Merck para até um máximo de $130 pela dose. O programa da substituição da dose fornece um número limitado de doses da substituição de GARDASIL aos fornecedores de serviços de saúde elegíveis que aprendem após ter dado a vacina a um paciente de qualificação que seu seguro privado não fornece nenhum reembolso.