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Shire enregistre des résultats de Lialda et d'analyses de la persistance 5-ASA

AP de Shire (LANDSOUTHEAST : SHP, Nasdaq : SHPGY), la compagnie biopharmaceutical de spécialité globale, a présenté les résultats de trois 5 analyses acides aminosalicyliques de la persistance (5-ASA) au contact scientifique annuel d'ACG 2009, évaluant la persistance de Lialda® (mesalamine), Asacol® (mesalamine), Pentasa® (mesalamine) (250mg et 500mg), le balsalazide [résultats combinés du balsalazide générique disodique et du Colazal® (le balsalazide disodique)], et Dipentum® (sodium d'olsalazine) (500mg). Supplémentaire, le 27 octobre 2009, Shire présentera des résultats d'une enquête patiente d'expérience de Lialda ainsi que les résultats d'une étude qui a évalué le choc de 5-ASAs oral sur l'utilisation et les coûts de santé de tout-cause parmi des patients (UC) de colite ulcéreuse présentant la maladie évolutive.

La « persistance joue un rôle important dans le management de l'UC, et cette caractéristique nous montre juste comme l'adhérence provocante peut être pour des patients d'UC, » a dit Roger Adsett, vice-président principal de l'unité commerciale du GI de Shire. « Les résultats des analyses de Lialda et de persistance 5-ASA fourniront des analyses pour la façon dont les patients d'UC managent leurs recharges d'ordonnance de mesalamine. »

Lialda est un approuvé par le FDA, une fois-quotidiennement médicament oral pour l'admission de la rémission dans les patients avec l'active, douce pour modérer l'UC. La sécurité et l'efficacité de Lialda au delà de huit semaines n'ont pas été déterminées.

Facteurs affectant la persistance avec le traitement de Mésalamine : Résultats d'une grande base de données de pharmacie

Exposé d'affiche : Le 25 octobre 2009, centre de congrès de San Diego (#293)

Les résultats d'une analyse à long terme de persistance ont montré cela après 18 mois de la demande de règlement, 13 pour cent de patients> de Lialda

L'analyse de base de données a évalué la persistance des patients d'UC qui ont rempli ordonnance pour le 5-ASAs mentionné ci-dessus entre mars et septembre 2007. La persistance est définie car la proportion de patients qui sont restés sur leur traitement prescrit sur un laps de temps étendu. Des patients continus ont été définis pendant que ceux qui ont rempli leur ordonnance au cours d'une période de jusqu'deux fois à la durée de l'ordonnance qui a précédé la recharge. Cette analyse de base de données ni n'a été conçue ni destiné pour comparer la sécurité et l'efficacité des produits 5-ASA et d'aucune telles conclusions peut être tiré de ses résultats.

Lialda est un approuvé par le FDA, une fois-quotidiennement médicament oral pour l'admission de la rémission dans les patients avec l'active, douce pour modérer l'UC. La sécurité et l'efficacité de Lialda au delà de huit semaines n'ont pas été déterminées.

Persistance avec le traitement de Mésalamine : Résultats à long terme dans les patients persistants avec le traitement au début

Exposé d'affiche : Le 25 octobre 2009, centre de congrès de San Diego (#290)

Les résultats d'une analyse à long terme de persistance ont montré cela parmi continuer et les patients de reprise qui étaient persistants (continuant) après trois mois de traitement, les régimes de persistance à 12 et 18 mois étaient comme suit : Patients> de Lialda

Des patients (continus) persistants ont été définis pendant que ceux qui ont rempli leur ordonnance au cours d'une période de jusqu'deux fois à la durée de l'ordonnance qui a précédé la recharge. Des patients de reprise ont été définis car ceux qui ont rempli leur ordonnance après le délai de grâce deux fois de la durée de leur ordonnance s'étaient écoulés. Des dossiers de recharge pour les patients qui ont été considérés persistant (continuant) au-dessus de l'initiale pendant 3 mois de demande de règlement se sont analysés à 12 et 18 mois. Cette analyse de base de données ni n'a été conçue ni destiné pour comparer la sécurité et l'efficacité des produits 5-ASA et d'aucune telles conclusions peut être tiré de ses résultats.

Lialda est un approuvé par le FDA, une fois-quotidiennement médicament oral pour l'admission de la rémission dans les patients avec l'active, douce pour modérer l'UC. La sécurité et l'efficacité de Lialda au delà de huit semaines n'ont pas été déterminées.

Persistance continue avec le traitement de Mésalamine : Résultats des patients persistants avec le traitement à long terme

Exposé d'affiche : Le 25 octobre 2009, centre de congrès de San Diego (#292)

Patients évalués de persistance par analyse à long terme qui étaient persistants (continuant) au mois 12 et suivi leur pour des six mois complémentaires. Au mois 18, les résultats ont montré que 66 pour cent étaient persistants (continuant) avec Lialda>

Des patients (continus) persistants ont été définis pendant que ceux qui ont rempli leur ordonnance au cours d'une période de jusqu'deux fois à la durée de l'ordonnance qui a précédé la recharge. Au total, 4.776 patients ont été recensés en tant qu'étant persistants (continuant) avec le traitement de mesalamine plus de 12 mois et ont été inclus dans cette analyse. Cette analyse de base de données ni n'a été conçue ni destiné pour comparer la sécurité et l'efficacité des produits 5-ASA et d'aucune telles conclusions peut être tiré de ses résultats.

Lialda est un approuvé par le FDA, une fois-quotidiennement médicament oral pour l'admission de la rémission dans les patients avec l'active, douce pour modérer l'UC. La sécurité et l'efficacité de Lialda au delà de huit semaines n'ont pas été déterminées.

Résultats préliminaires d'un programme patient d'expérience sur la demande de règlement de colite ulcéreuse avec Lialda® (mesalamine)

Exposé d'affiche : Le 27 octobre 2009, centre de congrès de San Diego (#1123)

Les résultats d'une expérience patiente étudient prouvé que des patients rapportés que leur adhérence à Lialda était de 88 pour cent. Des 319 patients commençant le traitement de Lialda qui ont été invités à participer à l'étude, 110 patients ont complété la ligne zéro et 60 enquêtes de jour. L'autoévaluation patiente a indiqué que la gravité et l'interférence de sympt40me avec des activités quotidiennes étaient réduites après demande de règlement avec Lialda.

Des patients ont été étudiés utilisant un serveur Web sécurisé ou le système téléphonique automatisé, où ils ont rempli un questionnaire sur la gravité perçue de sympt40me, auto-a évalué la perturbation aux activités quotidiennes, au médicament antérieur d'UC et à la satisfaction de demande de règlement, à la ligne zéro et à la goujon-ligne zéro d'approximativement 30 et 60 jours. Des patients ont été également interrogés au sujet de leur compréhension d'UC et de management de la maladie.

Le choc de l'adhérence 5-ASA orale sur la santé de Tout-Cause coûte parmi des patients de colite ulcéreuse

Exposé d'affiche : Le 27 octobre 2009, centre de congrès de San Diego (#1105)

Les résultats d'une analyse de base de données ont prouvé que l'adhérence avec 5-ASAs pour des patients d'UC réduit l'utilisation totale de santé de tout-cause et les coûts associés. Les patients adhérents ont eu de moyens coûts totaux sensiblement inférieurs de tout-cause comparés aux patients non-adhérents ($11.331 contre $15.177, P<.05). Bien que les moyens coûts de pharmacie pour les patients adhérents aient été presque deux fois plus que ceux des patients non-adhérents ($4.450 contre $2.794, P<.05), les coûts étaient décalage par des réductions significatives dans tous autres secteurs de coûts. Les patients adhérents ont eu moins hospitalisations de malade hospitalisé en moyenne 0,32 contre 0,46, P<.05), longueur plus courte du séjour (8,4 contre 12,1 jours, P<.05), et abaissent de manière significative les moyens coûts de malade hospitalisé ($2.793 contre $7.019, P<.05). Les coûts de moyen liés aux visites de service des urgences ($76 contre $134, P<.05) et à d'autres services auxiliaires de patient ($3.092 contre $4.231, P<.05) étaient également sensiblement inférieurs.

Des déclarations de sinistre de la base de données de résultats intégrée par PharMetrics se sont analysées. Patients qui avaient 18 ans ou plus vieux avec supérieur ou égal à 1 prétend pour un diagnostic d'UC (ICD-9 556.xx) entre juin 1997 et août 2005, présentant supérieur ou égal à 30 jours de la demande de règlement 5-ASA orale et supérieur ou égal à 1 ordonnance de corticoïde (proxy pour la maladie évolutive) dans les 12 mois suivant initiation> 5-ASA

L'exposition cumulative à 5-ASAs oral sur une période de douze mois a été prévue utilisant le rapport de possession de médicament (MPR), défini en tant que jours 5-ASA totaux fournis au cours de la période divisée par 365 jours. Des patients avec un radar de moyenne puissance au moins de 0,80 ont été classifiés en tant qu'adhérent. l'utilisation des ressources et les coûts de Tout-cause ont été calculés au cours de la période complémentaire de douze mois et comparé entre les patients adhérents et non-adhérents.

Source:

Shire plc