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I prodotti farmaceutici di cifra annuncia i risultati finanziari per il terzo trimestre di 2009

Cifra Pharmaceuticals Inc. (TSX: DND) oggi ha annunciato che i sui risultati finanziari ed operativi per i tre e nove mesi hanno cessato il 30 settembre 2009.

Riassunto Q3 2009 --------------- - Il reddito totale ha aumentato 59% - $1,1 milioni, rispetto a $0,7 milioni in Q3 2008. - Crescita costante continuata di Lipofen (R) prescrizioni. - Prova cominciata di sicurezza di fase III di CIP-ISOTRETINOIN. - Un forte bilancio patrimoniale all'estremità quarta con i contanti di $9,3 milioni e nessun debito. - A seguito dell'estremità quarta, consiglio d'amministrazione rinforzato con l'aggiunta di Dott. William Claypool.

“Il terzo trimestre ci ha veduti consegnare un aumento delle entrate di anno in anno solido da Lipofen (R) ed iscrivere il nostro primo paziente alla prova di sicurezza di fase III per CIP-ISOTRETINOIN, raggiungente una pietra miliare clinica importante per questo prodotto dopo la progettazione ed il preparato di prova significativi,„ ha detto Larry Andrews, presidente e direttore generale della cifra. “L'iscrizione paziente nella prova di CIP-ISOTRETINOIN sta progredendo bene ed egualmente siamo incoraggiati dalle vendite di Kowa e dagli sforzi aumentati di promozione per Lipofen (R), che dovrebbe guidare ha continuato la crescita di prescrizione per il prodotto.„

Rassegna finanziaria ----------------

Il reddito totale in Q3 2009 era $1,1 milioni, un aumento di 59% rispetto a $0,7 milioni in Q3 2008, guidato pricipalmente dall'infiltrazione continuata del mercato di Lipofen (R) come Kowa amplia la sua forza di vendite.

Le spese lorde di ricerca e sviluppo (“R & S„) per Q3 2009 erano $0,5 milioni, rispetto (a $0,2) milioni in Q3 2008. La quantità riferita di R & S di $0,2 milioni per Q3 2009 è netto dei risarcimenti di $0,3 milioni da Ranbaxy si è riferita allo studio clinico di CIP-ISOTRETINOIN. (“OG&A„) le spese di funzionamento, generali ed amministrative per Q3 2009 erano $1,2 milioni, rispetto a $0,9 milioni in Q3 2008. Il cambiamento di anno in anno riflette il livello aumentato di attività relativo al perseguire l'in-autorizzazione e afuori concedere una licenza alle opportunità. La perdita per i tre mesi cessati il 30 settembre 2009 era $0,5 milioni ($0,02 per azione di base e diluita), rispetto ad un reddito netto di $0,2 milioni ($0,01 per azione di base e diluita) in Q3 2008. Una serie di punti di una volta, compreso il ripristino di $0,4 milioni nei crediti fiscali, hanno contribuito a reddito netto in Q3 2008.

Per il periodo della anno--data, il reddito era $2,3 milioni, rispetto l'anno scorso a $1,1 milioni dello stesso periodo. La perdita per i primi nove mesi di 2009 era $2,1 milioni ($0,09 per azione di base e diluita), rispetto a $2,7 milioni ($0,11 per azione di base e diluita) nei primi nove mesi di 2008.

La posizione finanziaria della società è rimanere solida all'estremità quarta. Il 30 settembre 2009, la cifra ha avuta contanti di $9,3 milioni, rispetto il 31 dicembre 2008 a $9,9 milioni e a $9,6 milioni alla conclusione di Q2 2009.

Aggiornamento del prodotto --------------

Durante il Q3 2009, Lipofen (R) le prescrizioni mensili hanno mostrato la crescita costante e la cifra prevede questa tendenza continuare mentre Kowa aumenta l'infiltrazione dei medici di pronto intervento nelle sue regioni mirate a ed amplia la sua forza di vendite. Dall'acquisizione di Kowa, il numero dei rep di vendite è aumentato corrente da circa 65 - 180, con gli accrescimenti più ulteriori pianificazione nel 2010.

Durante il Q3 2009, la società ha cominciato la sua prova della sicurezza di fase III per CIP-ISOTRETINOIN nell'ambito di una valutazione speciale di protocollo (“STAZIONE TERMALE„) con gli Stati Uniti Food and Drug Administration (“FDA„). Lo studio paziente 800 è una prova alla cieca, prova ripartita con scelta casuale che confronta CIP-ISOTRETINOIN ad un prodotto approvato dalla FDA e disponibile nel commercio del isotretinoin. Gli studi stanno intraprendendi negli Stati Uniti e nel Canada su un periodo di 18 mesi. Come precedentemente rivelato, il partner di vendita degli Stati Uniti della società, prodotti farmaceutici di Ranbaxy, sta rimborsando la cifra per tutti i costi connessi con gli studi clinici tenuti per ottenere l'approvazione di FDA, fino ad un cappuccio predeterminato. Tutti i costi di realizzazione supplementari connessi con approvazione iniziale di FDA saranno divisi ugualmente.

Durante il Q2 2008, la cifra ha presentato un NDA riveduto a FDA per CIP-TRAMADOL IL ER, la formulazione della esteso-versione della società del tramadolo. Il NDA riveduto della cifra ha ricevuto l'approvazione sperimentale di FDA nel febbraio 2009. In Q3 2009, la società file una certificazione di paragrafo IV con FDA, che specifica che il brevetto pertinente quotato nel libro arancio di FDA per Ultram (R) il ER è invalido, inapplicabile e/o non sarà infranto dalla lavorazione o dalla vendita di prodotto di droga della cifra. A seguito dell'estremità quarta, la società ha annunciato che i prodotti L.P. di Pharma di Purdue e gruppo farmaceutico srl di Napp file un reclamo contro la cifra nel tribunale di prima istanza degli Stati Uniti per il distretto orientale della Virginia, per un'infrazione presunta di due brevetti degli Stati Uniti. Nell'ambito delle disposizioni applicabili della Legge della Covata-Waxman, questa sfida di brevetto può ritardare l'approvazione definitiva di FDA del NDA della cifra entro 30 mesi, o fino al brevetto la sfida è risolta, qualunque accade in primo luogo.

La gestione di cifra crede che questo tipo di controversia sia comune e lo considera essere all'interno del corso dell'affare ordinario. La cifra intende difendersi vigoroso contro il vestito ed è sicura nella resistenza della sua applicazione.

Source:

CIPHER PHARMACEUTICALS INC.