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PerkinElmer reçoit le jeu de FDA pour son compilateur de dépistage génétique

PerkinElmer, Inc., un chef global s'est concentré sur la santé et sécurité des gens et de l'environnement, aujourd'hui annoncée que la compagnie a reçu le jeu 510K des États-Unis Food and Drug Administration pour son compilateur de dépistage génétique de GSP™, qui est employé par des laboratoires de santé publique mondiaux en tant qu'élément des programmes de dépistage nouveau-nés.

Dans des programmes de dépistage nouveau-nés, des mineurs sont examinés pour une gamme de génétique, de métabolique ou des troubles hématologiques. Une fois recensés moins de les jours premiers de la durée, ces troubles souvent sont facilement managés, mais si laissé non traité, pourrait mener à la maladie grave ou même à la mort. La procédure de test commence par le ramassage de quelques gouttes de sang d'une piqûre de talon.

Le système de système de préférences généralisées le facilite beaucoup pour que les laboratoires analysent les prises de sang nouveau-nées en fournissant la capacité pour exécuter plus d'un test immédiatement sur les échantillons très petits. Le système de préférences généralisées est une plate-forme robotisée capable analysent à quantitativement et qualitativement des échantillons d'endroit de sang pour des irrégularités liées aux maladies métaboliques qui une fois trouvées tôt, peuvent souvent être facilement traitées. Avec la capacité d'analyse de multi-analyte et une capacité double au-dessus des systèmes antérieurs, le système de système de préférences généralisées fournit la performance accrue et la souplesse au-dessus d'autres méthodes, tout en réduisant le risque d'erreurs liées au traitement manuel des échantillons.

L'analyseur de système de préférences généralisées élimine la nécessité d'analyser tous les échantillons dans les lots, permettant à des spécimens d'être traités pendant qu'ils obtiennent dans le laboratoire. Cette souplesse améliore le temps de réponse pour fournir des résultats aux médecins et aux parents et soulage le défi du management de flux de travail d'échantillon. la capacité de Multi-analyte permet l'analyse pour plusieurs analytes simultanément, préservant le petit volume témoin pour un éventail d'analyse. L'analyse néonatale du système de préférences généralisées TSH est la première analyse pour recevoir le jeu de FDA pour l'instrument de système de préférences généralisées. Plusieurs analyses nouveau-nées complémentaires d'examen critique sont à l'étude.

La « approbation de FDA du système du système de préférences généralisées de PerkinElmer fournit à des laboratoires aux États-Unis un système de la deuxième génération qui peut aider à satisfaire les besoins de personnel et de flux de travail de l'environnement exigeant d'aujourd'hui, » a dit Ann-Christine Sundell, président, dépistage génétique, PerkinElmer. « Cet accomplissement réfléchit notre engagement actuel, en tant que chef global dans l'examen critique nouveau-né, à améliorer des résultats médicaux en développant les solutions d'examen critique nouveau-nées les plus de haute qualité. »

Le système de préférences généralisées exécute chaque étape du procédé d'analyse, de la recherche de la plaque témoin pour échantillonner la mesure, et enregistrement des résultats dans une plate-forme unique. La technologie inclusive permet le rendement de fonctionnement en accélérant des flux de travail et en réduisant le temps à commande manuelle, qui, une fois combiné avec la disponibilité de barcoding, réduit les risques de l'erreur humaine.

L'analyseur de système de préférences généralisées est conçu pour être flexible et peut être sans joint intégré dans une gamme des fonctionnements de laboratoire. Le compilateur tiendra compte pour que l'examen critique de multi-analyte ainsi que la capacité fasse fonctionner des immunoessais ou des enzymatique-analyses traditionnels, de ce fait facilitant des flux de travail variables. D'autres fonctionnalités de création qui relèvent des défis courants de laboratoire comprennent la capacité de charger continuement des échantillons, la réfrigération des réactifs à bord, et l'intégration de l'accès direct pour arroser et gaspiller des lignes pour profiler les procédés et le logiciel spécifique.

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