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PerkinElmer riceve lo spazio di FDA per la sua azienda di trasformazione genetica della selezione

PerkinElmer, Inc., una guida globale ha messo a fuoco su sanità e sicurezza della gente e dell'ambiente, oggi annunciati che la società ha ricevuto lo spazio 510K dagli Stati Uniti Food and Drug Administration per la sua azienda di trasformazione genetica della selezione di GSP™, che è usata dai laboratori di salute pubblica universalmente come componente dei programmi di 'screening'neonati.

Nei programmi di 'screening'neonati, gli infanti sono esaminati ad intervallo dei disordini genetici, metabolici o ematologici. Una volta identificati entro i giorni primissimi di vita, questi disordini spesso sono gestiti facilmente, ma se lasciato non trattato, potesse piombo alla malattia seria o persino alla morte. Il trattamento di test comincia con la raccolta di alcune gocce di sangue da una puntura del tallone.

Il sistema di sistema di preferenze generalizzate lo rende molto più facile affinchè i laboratori analizzi i campioni di sangue neonati fornendo la capacità per eseguire più di una prova immediatamente sui campioni molto piccoli. Il sistema di preferenze generalizzate è una piattaforma automatizzata capace a quantitativamente e qualitativamente analizza i campioni locali di sangue per le irregolarità connesse con le malattie metaboliche che una volta individuate presto, possono essere trattate spesso facilmente. Con la capacità dell'analisi dell'multi-analito e una capacità duplice sopra i sistemi priori, il sistema di sistema di preferenze generalizzate consegna il risparmio di temi e la flessibilità aumentati sopra altri metodi, mentre diminuisce il rischio di errori connessi con trattamento manuale dei campioni.

L'analizzatore di sistema di preferenze generalizzate elimina la necessità di analizzare tutti i campioni nei batch, permettendo gli esemplari di essere elaborato mentre arrivano in laboratorio. Questa flessibilità migliora il tempo di reazione per la consegna dei risultati ai medici ed ai genitori e facilita la sfida della gestione di flusso di lavoro del campione. la capacità dell'Multi-analito permette simultaneamente l'analisi per parecchi analiti, conservante il piccolo volume di campione per una più vasta gamma di analisi. L'analisi neonatale di sistema di preferenze generalizzate TSH è la prima analisi per ricevere lo spazio di FDA per lo strumento di sistema di preferenze generalizzate. Parecchie analisi neonate supplementari della selezione sono in via di sviluppo.

“L'approvazione di FDA del sistema del sistema di preferenze generalizzate di PerkinElmer fornisce ai laboratori negli Stati Uniti un sistema di prossima generazione che può contribuire a rispondere ai bisogni di flusso di lavoro e di assunzione di personale di odierno ambiente esigente,„ ha detto Ann-Christine Sundell, Presidente, la selezione genetica, PerkinElmer. “Questo risultato riflette il nostro impegno in corso, come la guida globale nella selezione neonata, a migliorare i risultati medici trovando le soluzioni neonate più di alta qualità della selezione.„

Il sistema di preferenze generalizzate esegue ogni fase del trattamento di analisi, dal recupero della lastra grossa del campione per campionare la misura e la segnalazione dei risultati in una singola piattaforma. La tecnologia inclusiva permette il risparmio di temi operativo accelerando i flussi di lavoro e diminuendo il tempo pratico, che, una volta combinato con la disponibilità di barcoding, diminuisce i rischi di errore umano.

L'analizzatore di sistema di preferenze generalizzate è destinato per essere flessibile e può senza cuciture essere integrato in un intervallo delle operazioni del laboratorio. L'azienda di trasformazione terrà conto sia la selezione dell'multi-analito come pure la capacità eseguire i immunoassays o le enzimatico-analisi tradizionali, così accomodando i flussi di lavoro varianti. Altre caratteristiche del progetto che indirizzano le sfide comuni del laboratorio comprendono la capacità di caricare continuamente i campioni, la refrigerazione dei reagenti a bordo e l'integrazione di accesso diretto per innaffiare e sprecare le righe per migliorare i trattamenti ed il software dedicato.

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    PerkinElmer. (2019, June 20). PerkinElmer riceve lo spazio di FDA per la sua azienda di trasformazione genetica della selezione. News-Medical. Retrieved on November 25, 2020 from https://www.news-medical.net/news/20091104/PerkinElmer-receives-FDA-clearance-for-its-Genetic-Screening-Processor.aspx.

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