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PerkinElmer recibe la tolerancia del FDA para su procesador genético de la investigación

PerkinElmer, Inc., un líder global se centró en la salud y el seguro de la gente y del ambiente, anunciados hoy que la compañía ha recibido la tolerancia 510K de los E.E.U.U. Food and Drug Administration para su procesador genético de la investigación de GSP™, que es utilizado por los laboratorios de la salud pública por todo el mundo como parte de programas de cribado recién nacidos.

En programas de cribado recién nacidos, prueban a los niños para un alcance de desordenes genéticos, metabólicos o hematológicos. Cuando están determinados dentro de los primeros días de vida, estos desordenes a menudo se manejan fácilmente, pero si estuvo ido no tratado, podría llevar a la enfermedad seria o aún a la muerte. El proceso de la prueba comienza con la colección de algunas gotas de la sangre de un pinchazo del talón.

El sistema del GSP hace mucho más fácil para que los laboratorios analicen muestras de sangre recién nacidas ofreciendo la capacidad para funcionar con más de una prueba inmediatamente en muestras muy pequeñas. El GSP es una plataforma automatizada capaz analiza a cuantitativo y cualitativo las muestras de sitio de sangre para las irregularidades asociadas a las enfermedades metabólicas que cuando están descubiertas temprano, pueden ser tratadas a menudo fácilmente. Con capacidad del análisis del multi-analito y una capacidad doble sobre sistemas anteriores, el sistema del GSP entrega eficiencia y adaptabilidad crecientes sobre otros métodos, mientras que reduce el riesgo de desvíos asociados al tramitación manual de muestras.

El analizador del GSP elimina la necesidad de analizar todas las muestras en mezclas, permiso que los especímenes son tramitados mientras que llegan en el laboratorio. Esta adaptabilidad perfecciona el tiempo de reacción para entregar resultados a los médicos y a los padres y facilita el reto de la administración del flujo de trabajo de la muestra. la capacidad del Multi-analito permiso el análisis para varios analitos simultáneamente, preservando el pequeño volumen de muestra para una gama más amplia del análisis. El análisis neonatal del GSP TSH es el primer análisis para recibir la tolerancia del FDA para el instrumento del GSP. Varios análisis recién nacidos adicionales de la investigación están en el revelado.

La “aprobación del FDA del sistema del GSP de PerkinElmer provee de laboratorios en los E.E.U.U. una siguiente-generación que el sistema que pueda ayudar a dirigir las necesidades el proveer de personal y del flujo de trabajo del ambiente exigente de hoy,” dijo a Ana-Christine Sundell, presidente, investigación genética, PerkinElmer. “Este logro refleja nuestra consolidación en curso, como el líder global en la investigación recién nacida, a perfeccionar resultados médicos desarrollando las soluciones recién nacidas más de alta calidad de la investigación.”

El GSP realiza cada escenario del proceso del análisis, de la extracción de la placa de la muestra para muestrear la medición, y la información de resultados en una única plataforma. La tecnología inclusiva permite eficiencia operativa acelerando flujos de trabajo y reduciendo el tiempo con manos, que, cuando está combinado con la disponibilidad de barcoding, reduce los riesgos de desvío humano.

El analizador del GSP se diseña para ser flexible y puede ser inconsútil integrado en un alcance de las operaciones del laboratorio. El procesador permitirá para que la investigación del multi-analito así como la capacidad funcionen con immunoensayos o enzimático-análisis tradicionales, así acomodando flujos de trabajo diversos. Otras características del diseño que dirigen retos comunes del laboratorio incluyen la capacidad de cargar contínuo muestras, la refrigeración de reactivos a bordo, y la integración del acceso directo para regar y para perder líneas para aerodinamizar procesos y software dedicado.

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