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Jeu de réglementation de FDA pour le produit de contre-mesure électronique de Kensey Nash

Kensey Nash Corporation (Nasdaq : KNSY), une principale compagnie médicale de technologie qui fournit la technologie resorbable novatrice de matière biologique pour un large éventail d'actes médicaux, aujourd'hui annoncée qu'elle a reçu 510 (k) jeu pour son premier produit (ECM) de matrice extracellulaire, modification de Medeor (TM), des États-Unis Food and Drug Administration. Le jeu tient compte de l'usage de la chirurgie de modification de Medeor en général pour le renforcement et le réglage du tissu mou, y compris le réglage de hernie et les applications chirurgicales en plastique et reconstructives.

La modification de Medeor est une matrice extracellulaire cutanée basée sur porcin conçue pour agir en tant qu'échafaudage biologique pour stimuler le dépôt des tissus dispensés spécifiques à un site blessé. Ces produits de contre-mesure électronique facilitent la revascularisation rapide et pour cette raison repopulated rapidement avec des cellules du tissu d'hôte et sont éventuel convertis en tissu vivant fonctionnel. La modification de Medeor est manufacturée utilisant le procédé de propriété industrielle d'Optrix de Kensey Nash (TM), qui désinfecte doucement des tissus, inactive des virus et retire des cellules tout en préservant des composantes de matrice extracellulaire.

« Ce jeu de réglementation représente une étape importante dans nos régimes pour établir sur la position de leadership de Kensey Nash comme révélateur des produits régénérateurs novateurs de médicament, » Doug commenté Evans, Directeur des Opérations de Kensey Nash. « Ce sont les premiers produits développés à partir de notre technologie chirurgicale biologique neuve de maille de contre-mesure électronique. Avec la modification de Medeor comme ligne de produits de plate-forme, nous planification pour développer des périphériques supplémentaires pour l'usage d'un large éventail de procédures de réglage douces de tissu. Nous nous attendons à des ces efforts pour fournir les associés de collaboration neufs et les produits complémentaires sur le marché rapidement croissant de biosurgery qui fournira la diversification prolongée et l'extension de nos affaires à l'avenir. En tant que compagnie, nous sommes commis à se développer seul et les traitements efficaces qui satisfont les besoins cliniques imprévisibles des médecins et des patients autour du monde, » il a conclu.

La compagnie avait précédemment annoncé une convention stratégique avec Synthes, Inc. (SWX : SYST.VX), par lequel Synthes lance sur le marché et distribue les produits basés sur derme porcins de contre-mesure électronique pour des applications chirurgicales reconstructives choisies. Kensey Nash évalue actuel des opportunités partnering pour des applications complémentaires des produits de modification de Medeor sur les marchés d'urogynecology, de soins de blessure, orthopédiques et autre. La compagnie anticipe que la modification de Medeor sera introduite dans le marché pour des signes initiaux dans la deuxième moitié de l'année fiscale en cours.

Source:

Kensey Nash Corporation