Aviso: Esta página é uma tradução automática da página original em inglês. Por favor note uma vez que as traduções são geradas por máquinas, não tradução tudo será perfeita. Este site e suas páginas da Web destinam-se a ler em inglês. Qualquer tradução deste site e suas páginas da Web pode ser imprecisas e imprecisos no todo ou em parte. Esta tradução é fornecida como uma conveniência.

Afastamento regulador do FDA para o produto do ECM de Kensey Nash

Kensey Nash Corporaçõ (Nasdaq: KNSY), uma empresa médica principal da tecnologia que forneça a tecnologia resorbable inovativa do matéria biológico para uma vasta gama de procedimentos médicos, anunciada hoje que recebeu 510 (k) afastamento para seu primeiro produto de matriz (ECM) extracelular, matriz de Medeor (TM), dos E.U. Food and Drug Administration. O afastamento permite o uso da matriz de Medeor na cirurgia geral para o reforço e o reparo do tecido macio, incluindo o reparo da hérnia e aplicações cirúrgicas plásticas e reconstrutivos.

A matriz de Medeor é uma matriz extracelular cutânea suíno-baseada projetada actuar porque um andaime biológico para estimular o depósito dos tecidos organizados específicos a um local ferido. Estes produtos do ECM facilitam o revascularization rápido e conseqüentemente repopulated rapidamente com pilhas do tecido do anfitrião e são convertidos finalmente no tecido vivo funcional. A matriz de Medeor é manufacturado usando o processo proprietário de Optrix de Kensey Nash (TM), que desinfecta delicadamente tecidos, neutraliza vírus e remove as pilhas ao preservar componentes extracelulares da matriz.

“Este afastamento regulador representa um marco miliário importante em nossos planos para construir em cima da liderança de Kensey Nash como um revelador de produtos regeneratives inovativos da medicina,” Doug comentado Evans, Director de Operações de Kensey Nash. “Estes são os primeiros produtos desenvolvidos de nossa tecnologia cirúrgica biológica nova da malha do ECM. Com matriz de Medeor como uma linha de produtos da plataforma, nós planeamos desenvolver dispositivos adicionais para o uso em uma vasta gama de procedimentos de reparo macios do tecido. Nós esperamos estes esforços para render sócios colaboradores novos e produtos adicionais no mercado ràpida crescente do biosurgery que fornecerá a diversificação e a expansão continuadas de nosso negócio no futuro. Como uma empresa, nós somos comprometidos a tornar-se original e as terapias eficazes que endereçam as necessidades clínicas não satisfeitas de médicos e de pacientes em todo o mundo,” concluiu.

A empresa tinha anunciado previamente um acordo estratégico com Synthes, Inc. (SWX: SYST.VX), por meio de que Synthes introduzirá no mercado e distribuirá produtos derma-baseados suínos do ECM para aplicações cirúrgicas reconstrutivos seletas. Kensey Nash está avaliando actualmente oportunidades partnering para aplicações adicionais dos produtos de matriz de Medeor no urogynecology, em mercados esbaforidos do cuidado, os ortopédicos e o outro. A empresa antecipa que a matriz de Medeor estará introduzida no mercado para indicações iniciais na segunda metade do ano fiscal.

Source:

Kensey Nash Corporation