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Genta anuncia los resultados financieros para el tercer cuarto de 2009, reduce a la mano de obra a los costos de nómina cortados

Genta incorporó (OTCBB: El GETA) anunció hoy que los resultados financieros para el cuarto y nueve meses terminaron el 30 de septiembre de 2009. La compañía también anunció una reestructuración, la reducción en mano de obra, y reordenar de las prioridades clínicas del revelado.

La reestructuración ha reducido a la mano de obra por el aproximadamente 30%, que es estimado para reducir costos de nómina anualizados por el aproximadamente 25%. Así como otras iniciativas, la compañía estima que los costos reducidos rendirán suficiente efectivo para continuar operaciones en el segundo trimestre de 2010, que pone al día la dirección anterior de la compañía de enero de 2010.

La compañía ha conducto una juicio seleccionada al azar de la fase 3 de Genasense® en pacientes con el melanoma avanzado, conocida como ORDEN DEL DÍA. Los resultados detallados del ORDEN DEL DÍA se están presentando en una reunión científica en Boston, mA, y esta información se resume en un comunicado de prensa separado hoy. Yendo adelante, el estado mayor interno de Genta prevee manejar la conducta posterior y la continuación paciente del ORDEN DEL DÍA hasta que un análisis para la supervivencia total pueda conducto. El diseño de doble anonimato será mantenido hasta la realización del estudio, y la compañía prevee mantener lo mismo de alto nivel de calidad.

“Las iniciativas emprendidas hoy acentúan que Genta sigue siendo una compañía de muchos productos con experiencia especial en el revelado amplio de la terapéutica oncología-enfocada”, dijeron al Dr. Raymond P. Warrell, Jr., el director general de Genta. “Si el análisis de la supervivencia del ORDEN DEL DÍA rinde un resultado prometedor, conservamos una oportunidad a corto plazo de la aprobación. Reorientando otros costos® de Genasense, y hasta que finalice la suficiencia del financiamiento, de los planes continuados de Genta para acelerar progreso en cuanto a nuestros productos de la tubería, con una atención especial en tesetaxel en cáncer avanzado y las composiciones orales del galio para la baja acelerada del hueso.”

Tesetaxel: Un inhibidor apuntado oral nuevo de Tubulin

La juicio Genta-patrocinada inicial del tesetaxel concluirá el alistamiento este mes. Una dosis para el estudio extendido usando un horario de once-every-3-weeks se ha determinado. La actividad clínica en pacientes pesado pretratados con los diversos tipos de cáncer se ha observado en este estudio; algunos de estos pacientes habían fallado previamente terapia con otros taxanes. Contamos con que estos datos sean presentados para la presentación a la reunión anual de junio de 2010 de la sociedad americana de la oncología clínica (ASCO).

Hasta que finalice el acuerdo del FDA, la compañía proyecta iniciar 4 nuevas juicios clínicas con el tesetaxel, como sigue:

  • estudio de Dosis-telemetría de un nuevo horario semanal del tratamiento;
  • Juicio de la fase 2b en el cáncernd gástrico 2-line. Antes de iniciar una juicio de la fase 3, la compañía intentará confirmar la tasa de respuesta del 20% denunciada previamente para el tesetaxel en estos pacientes y utilizará estos datos globales para asegurar una evaluación especial del protocolo (SPA) del FDA;
  • Juicio de la fase 2a como tratamientost 1-line en cáncer de próstata castrar-resistente;
  • Juicio de la fase 2a en el melanomand 2-line.

Los estudios de la inicial también se proyectan en cáncer del pecho y de diafragma. En cáncer de pecho, la compañía proyecta buscar la confirmación de la tasa de respuesta del 38% denunciada previamente para el tesetaxel en mujeres después del tratamiento 2nd-line yrd 3-line.

Para las nuevas juicios previstas, la compañía ha emprendido la compra de los abastecimientos clínicos adicionales de tesetaxel suficientes terminar todos los estudios comtemplados, incluyendo los que pueden implicar a un socio potencial. La compañía está desarrollando una nueva cadena de suministro para la fabricación del ingrediente farmacéutico activo (API) así como de cápsulas acabadas con varios surtidores de alta calidad.

La compañía está continuando sus discusiones con los socios potenciales de la autorización y del revelado para el tesetaxel.

Composiciones orales del galio: Tratamientos potenciales para la baja acelerada del hueso

Genta ha terminado su juicio inicial con una composición propietaria oral basada en el ingrediente activo en el producto comercializado de la compañía, Ganite®. El ingrediente activo ha demostrado ya actividad clínica amplia en un alcance de desordenes hueso-perdidosos. En oncología, estos desordenes incluyen el hypercalcemia cáncer-relacionado que es resistente a la hidración, así como complicaciones del cáncer que se ha extendido para deshuesar (las metástasis del hueso). los desordenes de la No-oncología incluyen osteoporosis y la enfermedad de Paget del hueso.

La juicio clínica inicial demostró que la composición propietaria oral logra los niveles de sangre que son suficientes para la administración crónica de la inferior-dosis, que es el foco de las indicaciones mayores del cáncer y del no-cáncer. Genta proyecta otros estudios para validar las formulaciones de sus composiciones propietarias orales para acelerar el revelado clínico. Preveemos ofrecer los detalles de este programa en el primer trimestre 2010.

Genta ha recibido dos nuevas patentes de los E.E.U.U. este año para nuestras composiciones galio-que contenían orales, y la compañía ha presentado recientemente dos nuevas solicitudes de patente mundiales. Genta continuará mantener sus programas del “nombrar-paciente” de ex-U.S. para Genasense y Ganite.

Información financiera

Para el tercer cuarto de 2009, la compañía denunció pérdidas netas de $20,4 millones o $ (0,15) por la parte, comparado con la renta neta de $212,6 millones, o $289,23 por la parte básica y $5,12 por la parte diluida, para el tercer cuarto de 2008. Para los nueve meses terminados el 30 de septiembre de 2009, la compañía denunció pérdidas netas de $74,6 millones, o $ (0,98) por la parte, comparada con pérdidas netas de $535,4 millones, o ($748,55) por la parte, porque los nueve meses terminaron el 30 de septiembre de 2008. Toda la parte y por los datos de la parte incluidos en este comunicado de prensa se ha ajustado retroactivo para explicar el efecto de una 1 subdivisión de acciones reversa for-50 por todos los períodos presentados antes del 26 de junio de 2009. Las ventas netas del producto de $49.000 y $180.000 para los tres y nueve meses terminaron el 30 de septiembre de 2009 disminuido de sus figuras del período de la comparación de $115.000 y $363.000, respectivamente, debido a la ausencia continuada de apoyo promocional.

Los costos de la investigación y desarrollo eran $5,9 millones para el tercer cuarto de 2009, comparado con $5,3 millones para el tercer cuarto de 2008. Durante 2009, con los efectivoses del plan 2009 y de la puesta en vigor incentivos comunes de dos programas de la cantina de la recompensa de la equidad, las recompensas excepcionales de la opción sobre acciones concedidas bajo los 1998 plan incentivo común, fueron intercambiadas para las concesiones de nuevas unidades comunes reservadas (RSUs). El costo ampliado de la remuneración para el nuevo RSUs fue medido pues el exceso del valor justo del RSUs sobre el valor justo de las recompensas de la opción sobre acciones la fecha de la cantina y el costo ampliado de la remuneración del RSUs se está reconociendo durante el período restante de la amortización de las recompensas intercambiadas de la opción sobre acciones. el costo Parte-basado de la remuneración reconocido para los tres meses terminó el 30 de septiembre de 2009 y 2008 era $2,9 millón de y $35 miles, respectivamente, para esos empleados categorizados como investigación y desarrollo. Parcialmente la compensación de este aumento era costos más inferiores en la juicio clínica del ORDEN DEL DÍA y los costos de nómina más inferiores, resultando de un recuento de los presentes más inferior. Los costos de la investigación y desarrollo eran $11,8 millones para los nueve meses terminados el 30 de septiembre de 2009, comparado con $16,1 millones para los nueve meses terminados el 30 de septiembre de 2008. el costo Parte-basado de la remuneración reconocido para los nueve meses terminó el 30 de septiembre de 2009 y 2008 era $2,9 millón de y $0,1 millones, respectivamente, para esos empleados categorizados como investigación y desarrollo. El aumento en costo parte-basado de la remuneración era más que compensó por costos más inferiores en la juicio clínica del ORDEN DEL DÍA y baja costos de nómina, resultando de un recuento de los presentes más inferior.

Los costos vendedores, generales y administrativos eran $8,9 millones para el tercer cuarto de 2009, comparado con $2,3 millones para el tercer cuarto de 2008. el costo Parte-basado de la remuneración reconocido para los tres meses terminó el 30 de septiembre de 2009 y 2008 era $6,6 millón de y $0,1 millones, respectivamente. Los costos vendedores, generales y administrativos eran $13,0 millones para los nueve meses terminados el 30 de septiembre de 2009, comparado con $8,5 millones para el período del anterior-año. el costo Parte-basado de la remuneración reconocido para los nueve meses terminó el 30 de septiembre de 2009 y 2008 era $6,7 millón de y $0,3 millones, respectivamente. El aumento en la remuneración parte-basada fue compensado parcialmente por costos de nómina más inferiores y un alquiler más inferior de la oficina de $0,8 millones, resultando del fin de un arriendo para un suelo de espacio de oficina en mayo de 2008.

La compañía publicó notas convertibles y las autorizaciones en junio de 2008 y en abril de 2009 y la compañía publicaron las partes de la acción ordinaria, de notas convertibles y de autorizaciones en julio de 2009 y septiembre de 2009. Estas transacciones dieron lugar a la amortización de costos financieros diferidos y el descuento de deuda de $5,5 millón de y $3,6 millones para los tres meses terminó el 30 de septiembre de 2009 y 2008, respectivamente, y $22,4 millón de y $4,4 millones para los nueve meses terminó el 30 de septiembre de 2009 y 2008, respectivamente.

A la hora de los financiamientos en junio de 2008 y en abril de 2009, había un número escaso de partes autorizadas de la acción ordinaria para permiso la conversión de todas las notas y autorizaciones. Por consiguiente, la obligación de la conversión para las notas y las autorizaciones fueron clasificadas como responsabilidades y medidas en el valor justo en el balance. Las responsabilidades eran entonces marcado-a-mercado hacia arriba hasta las fechas que los accionistas de la compañía aprobados cambian en la estructura de la corporación, dando por resultado la renta de $224,4 millones para el tercer cuarto de 2008 y costo de $26,7 millón de y $502,8 millones para los nueve meses terminados el 30 de septiembre de 2009 y 2008, respectivamente.

En el 30 de septiembre de 2009, Genta tenía efectivo y equivalentes de efectivo el sumar de $7,4 millones comparados con $4,9 millones en el 31 de diciembre de 2008. Durante los nueve meses de 2009, el efectivo usado en actividades de mando era $15,1 millones comparados con $22,0 millones para el mismo período en 2008, reflejando la talla reducida de la compañía.

Source:

Genta Incorporated