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BioHealing avanzato comincia la prova di efficacia di Dermagraft nel trattamento di VLUs

BioHealing, Inc. avanzato (ABH), una guida nella commercializzazione della promessa di medicina a ricupero, annunciata che ha iniziato una prova chiave di Dermagraft® negli oggetti con le ulcere venose del cosciotto (DEVO-Prova) per valutare la sicurezza e l'efficacia del prodotto nella promozione delle ulcere venose curative del cosciotto (VLUs). Dermagraft è un sostituto bio--costruito dell'interfaccia che gli aiuti nella riparazione del tessuto nocivo e supporta il trattamento curativo naturale dell'organismo. È approvato dalla FDA per il trattamento delle ulcere diabetiche del piede (DFUs) ed utilizzato dentro oltre cura ferita 1.000 e gli ambulatori negli Stati Uniti.

“Siamo molto desiderosi di cominciare a valutare l'efficacia di Dermagraft nel trattamento di VLUs,„ ha detto gennaio Lessem, M.D., Ph.D., vicepresidente e capo ispettore sanitario di ABH. “Dermagraft si è applicato oltre 150.000 volte accelerare il trattamento curativo in DFUs. Il successo di questa prova chiave significherà l'aggiunta dell'indicazione supplementare per Dermagraft e la promozione dei nostri clienti' capacità di usare la medicina a ricupero per contribuire a guarire i loro pazienti.„

La prova chiave internazionale si iscriverà più di 400 pazienti in otto paesi, rendentegi più grande ripartita le probabilità su, hanno gestito lo studio clinico su un innesto di interfaccia e/o su una sostituzione bioengineered dell'interfaccia pianificazione fin qui. È progettata come studio clinico futuro, multicentrato, ripartito le probabilità su, gestito, in cui gli oggetti sono definiti in uno di due gruppi. Il gruppo sperimentale riceve le applicazioni settimanali di Dermagraft e dei condimenti di compressione del quattro-livello mentre il gruppo attivo del comparatore riceve le applicazioni settimanali dei condimenti di compressione del quattro-livello soltanto.

La società ha iniziato l'iscrizione paziente ed ha attivato 30 centri clinici globalmente. ABH pensa terminare lo studio nel maggio 2011. I ricercatori principali per lo studio sono:

  • William Marston, MD, professore associato di chirurgia, divisione di chirurgia vascolare all'università di North Carolina a Chapel Hill
  • Keith Harding, MD, il professor, dipartimento della ferita che guarisce alla scuola di medicina in Galles, Regno Unito dell'università di Cardiff
  • David Bergqvist, MD, Ph.D., dipartimento di chirurgia all'ospedale universitario di Upsala in Svezia

“Sono eccitato per partecipare a verificare l'efficacia e sicurezza di Dermagraft per migliorare la guarigione delle ulcere venose del cosciotto,„ ha detto il ricercatore degli Stati Uniti del cavo, William Marston, il MD, professore di chirurgia ed il capo della divisione di chirurgia vascolare all'università di North Carolina a Chapel Hill. “Come chirurgo vascolare, vedo un numero significativo delle ferite croniche dell'estremità inferiore che non guarisca troppo lentamente o non guarisca, spesso piombo al rischio aumentato di amputazione, alla morbosità paziente aumentata ed al maggior costo al paziente ed al sistema sanitario. Sulla base dell'efficacia clinica provata di Dermagraft nel miglioramento della guarigione di DFUs cronico, Dermagraft può essere ben adattato per le indicazioni supplementari, compreso il trattamento di VLUs.„

Source:

 Advanced BioHealing, Inc.