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BioHealing avançado começa a experimentação da eficácia de Dermagraft no tratamento de VLUs

BioHealing avançado, Inc. (ABH), um líder em comercializar a promessa da medicina regenerativa, anunciada que iniciou uma experimentação giratória de Dermagraft® nos assuntos com úlceras venosas do pé (DEVO-Experimentação) para avaliar a segurança e a eficácia de produto na promoção de úlceras venosas curas do pé (VLUs). Dermagraft é um substituto bio-projetado da pele que as assistências em restaurar o tecido danificado e apoiem o processo de cicatrização natural do corpo. É aprovado pelo FDA para o tratamento de úlceras do pé do diabético (DFUs) e usado dentro sobre 1.000 clínicas esbaforidos do cuidado e de paciente não hospitalizado nos E.U.

“Nós estamos muito ansiosos para começar a avaliar a eficácia de Dermagraft no tratamento de VLUs,” disse janeiro Lessem, médico de M.D., de Ph.D., de vice-presidente e de chefe de ABH. “Dermagraft foi aplicado sobre 150.000 vezes apressar o processo de cicatrização em DFUs. O sucesso desta experimentação giratória significará a adição de uma indicação adicional para Dermagraft e a promoção de nossos clientes' capacidade para usar a medicina regenerativa para ajudar a curar seus pacientes.”

A experimentação giratória internacional registrar-se-á mais de 400 pacientes em oito países, fazendo lhe randomized o maior, controlaram o estudo clínico em um enxerto de pele e/ou em uma substituição bioengineered da pele de planeamento até agora. É projectada como um estudo clínico em perspectiva, multicentrado, randomized, controlado, em que os assuntos são atribuídos em um de dois grupos. O grupo experimental recebe aplicações semanais de Dermagraft e de molhos da compressão da quatro-camada quando o grupo activo do comparador receber aplicações semanais de molhos da compressão da quatro-camada somente.

A empresa iniciou o registro paciente e activou 30 centros clínicos global. ABH espera terminar o estudo em maio de 2011. Os investigador principais para o estudo são:

  • William Marston, DM, professor adjunto da cirurgia, divisão da cirurgia vascular na universidade de North Carolina em Chapel Hill
  • Keith Harding, DM, professor, departamento da cura esbaforido na Faculdade de Medicina da universidade de Cardiff em Gales, Reino Unido
  • David Bergqvist, DM, Ph.D., departamento da cirurgia no hospital da universidade de Upsália na Suécia

“Eu sou entusiasmado ser envolvido em testar a eficácia e segurança de Dermagraft para melhorar a cura de úlceras venosas do pé,” disse o investigador dos E.U. do chumbo, o William Marston, a DM, o professor da cirurgia e o chefe da divisão da cirurgia vascular na universidade de North Carolina em Chapel Hill. “Como um cirurgião vascular, eu ver um número significativo de feridas crônicas de uma mais baixa extremidade que não cure nem não cure demasiado lentamente, frequentemente conduzindo ao risco aumentado de amputação, à morbosidade paciente aumentada e ao maior custo ao paciente e ao sistema de saúde. Baseado na eficácia clínica provada de Dermagraft em melhorar a cura de DFUs crônico, Dermagraft pode ser poço - serido para indicações adicionais, incluindo o tratamento de VLUs.”

Source:

 Advanced BioHealing, Inc.