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BioHealing avanzado comienza la juicio de la eficacia de Dermagraft en el tratamiento de VLUs

BioHealing avanzado, Inc. (ABH), líder en la comercialización de la promesa del remedio regenerador, anunciada que ha iniciado una juicio giratoria de Dermagraft® en temas con las úlceras venosas del tramo (DEVO-Juicio) para fijar la seguridad y la eficacia del producto en la promoción de las úlceras venosas curativas del tramo (VLUs). Dermagraft es un reemplazo bio-dirigido de la piel que las ayudas en restablecer el tejido dañado y soportan el proceso curativo natural de la carrocería. Es aprobado por la FDA para el tratamiento de las úlceras diabéticas del pie (DFUs) y usado hacia adentro sobre cuidado herido 1.000 y los ambulatorios en los E.E.U.U.

“Somos muy impacientes comenzar a evaluar la eficacia de Dermagraft en el tratamiento de VLUs,” dijo enero Lessem, M.D., Ph.D., vicepresidente y director médico de ABH. “Dermagraft se ha aplicado durante 150.000 veces de apresurar el proceso curativo en DFUs. El éxito de esta juicio giratoria significará agregar una indicación adicional para Dermagraft y fomentar a nuestros clientes' capacidad de utilizar el remedio regenerador para ayudar a curar a sus pacientes.”

La juicio giratoria internacional alistará más de 400 pacientes en ocho países, haciéndole haber seleccionado al azar más grande, controlaron estudio clínico en un injerto de piel y/o un repuesto bioengineered de la piel previstos hasta la fecha. Se diseña como estudio clínico anticipado, multicentro, seleccionado al azar, controlado, en el cual los temas se destinan en uno de dos grupos. El grupo experimental recibe usos semanales de Dermagraft y de los aderezos de la compresión de la cuatro-capa mientras que el grupo activo del comparador recibe usos semanales de los aderezos de la compresión de la cuatro-capa solamente.

La compañía ha iniciado el alistamiento paciente y ha activado 30 centros clínicos global. ABH prevee terminar el estudio en mayo de 2011. Los investigadores principales para el estudio son:

  • Guillermo Marston, Doctor en Medicina, profesor adjunto de la cirugía, división de cirugía vascular en la universidad de Carolina del Norte en Chapel Hill
  • Keith Harding, Doctor en Medicina, profesor, departamento de la herida que cura en la Facultad de Medicina de la universidad de Cardiff en País de Gales, Reino Unido
  • David Bergqvist, Doctor en Medicina, Ph.D., departamento de la cirugía en el hospital de la universidad de Uppsala en Suecia

“Me excitan para estar implicado en la prueba de la eficacia y seguro de Dermagraft para perfeccionar la cura de las úlceras venosas del tramo,” dijo el investigador de los E.E.U.U. del guía, Guillermo Marston, Doctor en Medicina, el profesor de la cirugía y al jefe de la división de cirugía vascular en la universidad de Carolina del Norte en Chapel Hill. “Como cirujano vascular, veo un número importante de heridas crónicas de una extremidad más inferior que no cure ni cure demasiado despacio, a menudo llevando al riesgo creciente de amputación, a la morbosidad paciente creciente y al mayor costo al paciente y al sistema sanitario. De acuerdo con la eficacia clínica probada de Dermagraft en perfeccionar la cura de DFUs crónico, Dermagraft puede estar bien adaptado para las indicaciones adicionales, incluyendo el tratamiento de VLUs.”

Source:

 Advanced BioHealing, Inc.