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CytRx planification le test clinique de la phase 2 de sa prodrogue de doxorubicine pour le cancer gastrique avancé

CytRx Corporation (NASDAQ : CYTR), une compagnie biopharmaceutical, régimes aujourd'hui annoncés pour commencer un test clinique préliminaire et multinational de la phase 2 avec sa prodrogue INNO-206 de doxorubicine comme demande de règlement de deuxième-line dans les patients présentant le cancer gastrique avancé (d'estomac).

Le Président et Directeur Général Steven A. Kriegsman de CytRx a déclaré, « ce test clinique planification est un pas en avant principal dans nos régimes pour établir une concession commerciale d'oncologie pour CytRx. Nous avons étudié le marché d'oncologie des tumeurs solides et croyons que le cancer de l'estomac représente un marché important et un problème médical imprévisible mondiaux. Nous avons été également encouragés en excitant les caractéristiques animales pour INNO-206 dans un choix grand de signes de cancer, et sommes pleins d'espoir que ceci étude soigneux-conçue portera l'espoir aux souffrants du cancer gastrique avancé. »

Cinquante patients présentant le cancer gastrique qui ont défailli d'autres demandes de règlement, y compris la chirurgie et la chimiothérapie avec des médicaments autres que la doxorubicine (anthracyclines), recevront INNO-206 environ toutes les trois semaines pour quatre cycles de demande de règlement. Le test clinique de la phase 2 évaluera la réaction générale de tumeur et la survie progressive étape dans ces patients et, basé sur les premiers résultats, les 25 patients complémentaires pourrait être inscrite. On s'attend à ce que l'essai soit conduit dans approximativement 15 à 20 sites cliniques aux Etats-Unis, en l'Europe, en l'Inde et à l'Extrême Orient. Après l'amorçage d'essai, le recrutement de tous les patients est prévu dans les approximativement 12 mois. Puisque le test clinique sera préliminaire, CytRx pourra examiner des caractéristiques de l'étude sur une base actuelle.

« A rechuté ou le cancer gastrique réfractaire de l'étape 4 est pratiquement fatal, avec la survie médiane moins de six mois et un taux de survie de cinq ans de moins de 5%, même dans les études cliniques qui ont donné des résultats positifs, » a dit le médecin-chef Daniel Levitt, DM, Ph.D. de CytRx « que plusieurs régimes de chimiothérapie ont été explorés en tant que traitement palliatif pour des patients présentant le cancer gastrique avancé. Parmi ces derniers, les combinaisons des fluoropyrimidines, des analogues de platine et des anthracyclines semblent réaliser la survie médiane de l'ordre de neuf à 10 mois dans les patients précédemment non traités. Les études chez les souris avec une grande variété de tumeurs humaines ont expliqué un degré significatif d'efficacité d'INNO-206 en évitant la croissance tumorale et les tumeurs craintives bien meilleures que seule la doxorubicine. Les résultats cliniques indiquent que notre INNO-206 a un profil défavorable réduit d'événement comparé à la doxorubicine, et le remplacement de l'epirubicin ou de la doxorubicine par INNO-206 peut améliorer l'activité du régime thérapeutique sans augmenter sa toxicité. »

Source:

 CytRx Corporation