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CytRx pianificazione il test clinico di fase 2 del suo profarmaco della doxorubicina per cancro gastrico avanzato

CytRx Corporation (NASDAQ: CYTR), una società biofarmaceutica, pianificazioni oggi annunciate per iniziare un aperto contrassegno, test clinico multinazionale di fase 2 con il suo profarmaco INNO-206 della doxorubicina come trattamento del secondo line in pazienti con il cancro gastrico avanzato (dello stomaco).

Il presidente e direttore generale Steven A. Kriegsman di CytRx ha dichiarato, “questo test clinico previsto è un passo avanti chiave nelle nostre pianificazioni per sviluppare una concessione commerciale dell'oncologia per CytRx. Abbiamo studiato il mercato dell'oncologia di tumori solidi e crediamo che il tumore dello stomaco rappresentasse un servizio importante e un problema di salute insoddisfatto universalmente. Egualmente siamo stati incoraggiati dai dati animali emozionanti per INNO-206 in una vasta schiera delle indicazioni del cancro e siamo promettenti che questo studio attento-progettato porterà la speranza alle vittime di cancro gastrico avanzato.„

Cinquanta pazienti con cancro gastrico che hanno venuto a mancare altri trattamenti, compreso chirurgia e la chemioterapia con le droghe all'infuori di doxorubicina (antracicline), riceveranno INNO-206 approssimativamente ogni tre settimane per quattro cicli del trattamento. Il test clinico di fase 2 valuterà la risposta globale del tumore e la sopravvivenza senza progressione in questi pazienti e, in base ai risultati iniziali, 25 pazienti supplementari potrebbe essere iscritta. La prova si pensa che conduca in circa 15 - 20 siti clinici negli Stati Uniti, Europa, in India e nell'Estremo Oriente. A seguito dell'inizio di prova, l'assunzione di tutti i pazienti è preveduta entro circa 12 mesi. Poiché il test clinico sarà contrassegno aperto, CytRx potrà esaminare i dati dallo studio su base continuativa.

“È ricaduto o il cancro gastrico della fase 4 refrattari è virtualmente interno, con la sopravvivenza mediana di meno di sei mesi e un tasso di sopravvivenza quinquennale di meno di 5%, anche negli studi clinici che hanno indicato i risultati positivi,„ ha detto il capo ispettore sanitario Daniel Levitt, il MD, Ph.D. di CytRx “che parecchi regimi della chemioterapia sono stati esplorati come terapia palliativa per i pazienti con cancro gastrico avanzato. Fra questi, le combinazioni di fluoropirimidine, di analoghi del platino e di antracicline sembrano raggiungere la sopravvivenza mediana nell'ordine di nove - 10 mesi in pazienti precedentemente non trattati. Gli studi in mouse con un'ampia varietà di tumori umani hanno dimostrato un grado significativo di efficacia di INNO-206 sia nell'impedire la crescita del tumore che i tumori restringenti ben migliori della doxorubicina da solo. I risultati clinici indicano che il nostro INNO-206 ha un profilo avverso diminuito di evento confrontato a doxorubicina e sostituire il epirubicin o la doxorubicina con INNO-206 può migliorare l'attività del regime terapeutico senza aumentare la sua tossicità.„

Source:

 CytRx Corporation