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CytRx planeia o ensaio clínico da fase 2 de seu prodrug do doxorubicin para cancro gástrica avançado

CytRx Corporaçõ (NASDAQ: CYTR), uma empresa biofarmaceutico, planos hoje anunciados para iniciar uma aberto-etiqueta, ensaio clínico multinacional da fase 2 com seu prodrug INNO-206 do doxorubicin como uma segundo-linha tratamento nos pacientes com cancro gástrica avançado (do estômago).

A presidente e director geral Steven A. Kriegsman de CytRx disse, “este ensaio clínico de planeamento é uma etapa chave para a frente em nossos planos para construir uma concessão comercial da oncologia para CytRx. Nós estudamos o mercado da oncologia de tumores contínuos e acreditamos que o cancro de estômago representa um mercado principal e um problema médico não satisfeita no mundo inteiro. Nós fomos incentivados igualmente por dados animais emocionantes para INNO-206 em uma disposição larga de indicações do cancro, e somos esperançosos que este estudo cuidadoso-projetado trará a esperança aos sofredores de cancro gástrica avançado.”

Cinqüênta pacientes com cancro gástrica que falharam outros tratamentos, incluindo a cirurgia e a quimioterapia com as drogas diferentes do doxorubicin (anthracyclines), receberão INNO-206 aproximadamente cada três semanas para quatro ciclos do tratamento. O ensaio clínico da fase 2 avaliará a resposta total do tumor e a sobrevivência progressão-livre nestes pacientes e, com base nos resultados iniciais, 25 pacientes adicionais poderia ser registrada. A experimentação é esperada ser conduzida em aproximadamente 15 a 20 locais clínicos nos Estados Unidos, em Europa, Índia e no Extremo Oriente. Depois da iniciação experimental, o recrutamento de todos os pacientes é esperado dentro de aproximadamente 12 meses. Porque o ensaio clínico será etiqueta aberta, CytRx poderá rever numa base permanente dados do estudo.

“Teve uma recaída ou o cancro gástrica da fase 4 refractários é virtualmente fatal, com sobrevivência mediana menos de seis meses e uma taxa de sobrevivência de cinco anos de menos de 5%, mesmo nos estudos clínicos que mostraram resultados positivos,” disse o médico principal Daniel Levitt de CytRx, DM, Ph.D. “que diversos regimes da quimioterapia foram explorados como a terapia paliativa para pacientes com cancro gástrica avançado. Entre estes, as combinações de fluoropyrimidines, de analogs da platina e de anthracyclines parecem conseguir a sobrevivência mediana na escala de nove a 10 meses em pacientes previamente não tratados. Os estudos nos ratos com uma grande variedade de tumores humanos demonstraram um grau significativo de eficácia de INNO-206 em impedir o crescimento do tumor e os tumores shrinking distante melhores do que o doxorubicin apenas. Os resultados clínicos indicam que nosso INNO-206 tem um perfil adverso reduzido do evento comparado ao doxorubicin, e substituir o epirubicin ou o doxorubicin com o INNO-206 pode melhorar a actividade do regime de tratamento sem aumentar sua toxicidade.”

Source:

 CytRx Corporation