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Risultati positivi dallo studio clinico recentemente terminato di fase II sulla terapia di ToleroMune annunciato

Lo studio identifica l'approccio ottimale del trattamento per lo sviluppo della Tardi-Fase

Circassia srl, una società biofarmaceutica di specialità messa a fuoco sull'allergia, risultati positivi oggi annunciati da uno studio clinico recentemente terminato di fase II del suo ToleroMune (R) terapia di allergia di capone, che ha identificato con successo i regimi di dosaggio ottimali per progredire nello sviluppo della tardi-fase. Il test clinico, che era il primo del suo genere nel campo di immunoterapia di allergia di capone, ha indicato che il trattamento del ToleroMune di Circassia era i sintomi estremamente buoni delle vittime tollerate e notevolmente diminuite.

Circassia ha intrapreso gli studi della prova alla cieca nel Canada, in cui 121 oggetto con le allergie di capone confermate è stato ripartito con scelta casuale per ricevere il placebo o uno di quattro regimi differenti del trattamento con le dosi standardizzate di ToleroMune. I volontari sono stati esposti agli allergeni del capone (dander aerosolizzato) in una camera ambientale dell'esposizione per 3 ore ogni giorno quattro giorni consecutivi, entrambi prima e dopo il trattamento. All'insieme il tempo indica gli oggetti ha segnato i loro sintomi oculari e nasali per permettere che i ricercatori misurino l'effetto del trattamento di ToleroMune. Ciò è la prima prova di un'immunoterapia di allergia di capone per usare questo approccio convalidato.

I risultati dello studio dimostrano che la terapia di ToleroMune può diminuire drammaticamente sia i livelli nasali che oculari di sintomo di allergia e che l'effetto del trattamento si sviluppa mentre la durata dell'esposizione aumenta ed i sintomi sono al loro più grande. I punteggi totali di sintomo in diminuzione regime ottimale da 67% rispetto a placebo. In tutto ToleroMune di studio il trattamento era tollerata estremamente buona, con un profilo di sicurezza simile a placebo. Ciò contrappone con molte immunoterapie tradizionali, che sono associate con un intervallo delle emissioni locali della tollerabilità ed a volte severo e perfino degli eventi avversi pericolosi.

“Questi risultati di fase positiva II sono estremamente importanti per Circassia poichè identificano il regime ottimale del trattamento per entrare negli stadi finali dello sviluppo per la nostra terapia di allergia di capone e proveranno inestimabile mentre progrediamo il nostro più vasto portafoglio dei prodotti di ToleroMune,„ hanno detto Steve Harris, il CEO di Circassia. “Siamo particolarmente piacevoli che il trattamento di ToleroMune ha raggiunto così miglioramento notevole nei sintomi oculari, che possono essere un problema particolare nell'allergia di capone. Così come avvantaggiare i pazienti, questo effetto convalida scientifico l'approccio di ToleroMune ed il suo fuoco novello sulla generazione delle celle di T regolarici per interrompere questo tipo di risposta allergica IgE-mediata.„

Source:

CIRCASSIA LTD