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Resultados positivos do estudo clínico recentemente terminado da fase II da terapia de ToleroMune anunciado

O estudo identifica a aproximação óptima do tratamento para a revelação da Tarde-Fase

Circassia Ltd, uma empresa biofarmaceutico da especialidade centrada sobre a alergia, resultados positivos hoje anunciados de um estudo clínico recentemente terminado da fase II de seu ToleroMune (R) terapia da alergia de gato, que identificou com sucesso os regimes de dose óptimos para progredir na revelação da tarde-fase. O ensaio clínico, que era o primeiro de seu tipo no campo da imunoterapia da alergia de gato, mostrou que o tratamento do ToleroMune de Circassia era os sintomas extremamente bons dos sofredores tolerados e extremamente reduzidos.

Circassia conduziu o estudo dobro-cego em Canadá, onde 121 assuntos com alergias de gato confirmadas randomised para receber o placebo ou um de quatro regimes diferentes do tratamento com doses estandardizadas de ToleroMune. Os voluntários foram expor aos alérgenos do gato (dander aerosolised) em uma câmara ambiental da exposição por 3 horas cada dia em quatro dias consecutivos, ambos antes e depois do tratamento. No grupo o tempo aponta os assuntos marcou seus ocular e sintomas nasais para permitir que os investigador meçam o efeito do tratamento de ToleroMune. Esta é a primeira experimentação de uma imunoterapia da alergia de gato para usar esta aproximação validada.

Os resultados do estudo demonstram que a terapia de ToleroMune pode dramàtica reduzir níveis nasais e da ocular da alergia do sintoma, e que o efeito do tratamento cresce enquanto a duração de exposição aumenta e os sintomas estão no seu grande. Regime óptimo o sintoma total diminuído marca por 67% comparado com o placebo. Durante todo ToleroMune do estudo o tratamento era tolerada extremamente boa, com um perfil de segurança similar ao placebo. Isto contrasta com muitas imunoterapias tradicionais, que são associadas com uma escala de edições locais da tolerabilidade e às vezes severo e mesmo de eventos adversos risco de vida.

“Estes resultados da fase positiva II são extremamente importantes para Circassia como identificam o regime óptimo do tratamento para se mover nos estados finais de revelação para nossa terapia da alergia de gato, e provarão inestimável como nós progredimos nossa carteira mais larga de produtos de ToleroMune,” disseram Steve Harris, o CEO de Circassia. “Nós somos particularmente satisfeitos que o tratamento de ToleroMune conseguiu uma melhoria tão marcada nos sintomas da ocular, que podem ser um problema particular na alergia de gato. E também o benefício de pacientes, este efeito valida scientifically a aproximação de ToleroMune e seu foco novo em gerar pilhas de T reguladoras para fechar este tipo de resposta alérgica IgE-negociada.”

Source:

CIRCASSIA LTD