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Caractéristiques neuves du programme vaccinique du charbon de PharmAthene présenté

PharmAthene, Inc. (Amex de NYSE : PIP), une compagnie de biodefense développant des contre-mesures médicaux contre des dangers biologiques et chimiques, annoncés aujourd'hui l'exposé des caractéristiques neuves du programme vaccinique du charbon de la compagnie prouvant que son vaccin lyophilisé de charbon basé (rPA) par antigène protecteur recombiné est structurellement stable et efficace après 16 mois aux températures variées jusqu'à 55 degrés de C. Les caractéristiques ont été présentées par M. Matthew Duchars, officier scientifique en chef pour PharmAthene, pendant une séance orale au jour médical d'industrie de l'atelier 2009/BARDA (PHEMCE) de parties prenantes d'entreprise de contre-mesures de secours de santé publique de HHS.

David P. Wright, président directeur général de PharmAthene, commenté, « ces caractéristiques neuves sont très d'une manière encourageante car elles expliquent que le rPA lyophilisé de PharmAthene pourrait être employé pour fournir un vaccin sans rhume stable, nous permettant de développer une formulation qui pourrait être enregistrée et distribuée à la température ambiante, un attribut important pour le déploiement dans la réserve nationale stratégique civile. »

Vaccins de charbon de prochain rétablissement

Les agences gouvernementales variées, y compris l'institut du médicament, ont reconnu le besoin urgent de stocker les vaccins de la deuxième génération de charbon utilisant la technologie vaccinique moderne, qui offrent le potentiel pour la sécurité améliorée, la commodité et l'immunité plus rapide, idéalement avec un potentiel de fournir l'immunité protectrice en soixante jours de comparé à six mois pour le vaccin actuel qualifié de charbon.

En raison de cette condition fédérale, une demande pour des propositions (RFP) a été publiée par l'autorité avancée biomédicale de recherche et développement (BARDA) pour l'acquisition de 25 millions de doses de vaccin de charbon de rPA pour la réserve nationale stratégique. Le vaccin de charbon de rPA de la seconde génération de la compagnie, SparVax (TM), est actuel à l'étude pour un contrat important de développement avancé et d'acquisition par BARDA.

Le portefeuille de PharmAthene comprend les candidats vacciniques de produit de charbon de rPA de seconde génération et de troisième génération, que le développement de produits et les progrès technologiques significatifs incorporés et sont conçus pour répondre à ces besoins.

L'objectif du programme vaccinique de rPA du troisième génération de PharmAthene est de développer une formulation vaccinique qui peut induire un début plus rapide d'immunité protectrice dans moins doses, et peut être enregistré, transporté et employé sans besoin de chaîne du froid conventionnelle -- un avantage important pour le déploiement civil de biodefense dans la réserve nationale stratégique.

Résumé des caractéristiques présentées

Dans un exposé oral autorisé, le « développement hautement d'une niche a lyophilisé le vaccin rPA Basé sur de charbon, » M. Duchars présent résulte d'une suite d'études évaluant différentes approches pour augmenter la stabilité d'un candidat vaccinique de produit de charbon de rPA. Des techniques évaluées, stabilité exceptionnelle montrée par lyophilisation. Une formulation lyophilisée optimisée de rPA a été par la suite vérifiée dans une étude accélérée de stabilité à 5 degrés de C ; 25 degrés de C ; 40 degrés de C ; et 55 degrés de C.

À 3 mois, peu de preuve de dégradation de rPA a été trouvée dans les échantillons à toutes les températures jusqu'à 55 degrés de C. Utilisant l'analyse de défi de souris, le vaccin lyophilisé de rPA a été montré pour avoir maintenu le pouvoir. L'analyse suivante à 16 mois a expliqué que le rPA avait maintenu l'intégrité structurelle et le pouvoir de vaccin.

Ces caractéristiques préliminaires proposent qu'une formulation optimisée de rPA pourrait être employée pour fournir un vaccin sans rhume stable. L'Écaille- du procédé de lyophilisation est actuel en cours.

Source:

PharmAthene, Inc.