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Nuovi dati dal programma vaccino dell'antrace di PharmAthene presentato

PharmAthene, Inc. (Amex di NYSE: SEME), una società di biodifesa che sviluppa le contromisure mediche contro le minacce biologiche e chimiche, annunciate oggi la presentazione di nuovi dati dal programma vaccino dell'antrace della società che indica che il suo vaccino liofilizzato dell'antrace basato (rPA) antigene protettivo recombinante è strutturalmente stabile e potente dopo 16 mesi alle varie temperature fino a e includendo 55 gradi di C. I dati sono stati presentati dal Dott. Matthew Duchars, ufficiale scientifico principale per PharmAthene, durante la sessione orale al giorno medico dell'industria del gruppo di lavoro 2009/ (PHEMCE)BARDA dei consegnatari di impresa di contromisure di emergenza di salute pubblica di HHS.

David P. Wright, presidente e direttore generale di PharmAthene, ha commentato, “questi nuovi dati sono molto incoraggianti poichè dimostrano che l'RPA liofilizzato di PharmAthene potrebbe essere usato per fornire ad un vaccino senza fredda stabile, permettendoci di sviluppare una formulazione che potrebbe essere memorizzata e distribuirsi alla temperatura ambiente, un attributo importante per distribuzione nella riserva nazionale strategica civile.„

Vaccini dell'antrace di Next Generation

I vari enti governativi, compreso l'istituto di medicina, hanno riconosciuto il bisogno urgente di accumulare i vaccini di prossima generazione dell'antrace che impiegano idealmente la tecnologia vaccino moderna, che offrono il potenziale per la sicurezza migliore, la convenienza e l'immunità più rapida, con un potenziale di fornire l'immunità protettiva in sessanta giorni confrontati a sei mesi per il vaccino corrente autorizzato dell'antrace.

Come conseguenza di questo requisito federale, una richiesta delle proposte (RFP) è stata pubblicata dall'autorità avanzata biomedica di ricerca e sviluppo (BARDA) per l'acquisizione di 25 milione dosi del vaccino dell'antrace di RPA per la riserva nazionale strategica. Il vaccino dell'antrace della seconda generazione RPA della società, SparVax (TM), è corrente allo studio per un contratto importante di acquisizione e dello sviluppo avanzato con BARDA.

Il portafoglio di PharmAthene include i candidati vaccino del prodotto dell'antrace della terza generazione e della seconda generazione RPA, che lo sviluppo di prodotto significativo compreso e gli avanzamenti tecnologici e sono destinati per soddisfare queste richieste.

Lo scopo del programma vaccino della terza generazione RPA di PharmAthene è di sviluppare una formulazione vaccino che può indurre un inizio più rapido di immunità protettiva in meno dosi e può essere memorizzato, trasportato ed usato senza l'esigenza di una catena del freddo convenzionale -- un vantaggio importante per distribuzione civile di biodifesa all'interno della riserva nazionale strategica.

Riassunto dei dati presentati

In una presentazione orale avente diritto, “lo sviluppo altamente di una stalla ha liofilizzato al il vaccino Basato a RPA dell'antrace,„ il Dott. Duchars presentato deriva da una serie di studi valutante gli approcci differenti per aumentare la stabilità di un candidato vaccino del prodotto dell'antrace di RPA. Delle tecniche valutate, stabilità eccezionale indicata liofilizzazione. Una formulazione liofilizzata ottimizzata di RPA successivamente è stata provata in uno studio accelerato della stabilità a 5 gradi di C; 25 gradi di C; 40 gradi di C; e 55 gradi di C.

A 3 mesi, poca prova di degradazione di RPA è stata individuata nei campioni a tutte le temperature fino a e includendo 55 gradi di C. Facendo uso dell'analisi di sfida del mouse, il vaccino liofilizzato di RPA è stato indicato per conservare la potenza. L'analisi successiva a 16 mesi ha dimostrato che l'RPA aveva conservato sia l'integrità strutturale che la potenza del vaccino.

Questi dati preliminari suggeriscono che una formulazione ottimizzata di RPA potrebbe essere usata per fornire ad un vaccino senza fredda stabile. Porti su scala industriale del trattamento di liofilizzazione è corrente in corso.

Source:

PharmAthene, Inc.