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Dados novos do programa vacinal do antraz de PharmAthene apresentado

PharmAthene, Inc. (Amex do NYSE: SEMENTE), uma empresa do biodefense que desenvolve medidas defensivas médicas contra as ameaças biológicas e químicas, anunciadas hoje a apresentação de dados novos do programa vacinal do antraz da empresa que mostra que sua antígeno protector de recombinação vacina (rPA) baseada liofilizada do antraz é estrutural estável e poderoso após 16 meses em várias temperaturas até e incluindo 55 graus de C. Os dados foram apresentados pelo Dr. Matthew Duchars, oficial científico principal para PharmAthene, durante uma sessão oral no dia médico da indústria da oficina 2009 das partes interessadas da empresa (PHEMCE) das medidas defensivas da emergência da saúde pública de HHS/BARDA.

David P. Wright, presidente e director-geral de PharmAthene, comentou, “estes dados novos são muito encorajadores porque demonstram que o rPA liofilizado de PharmAthene poderia ser usado para fornecer uma vacina frio-corrente-livre estável, permitindo nos de desenvolver uma formulação que poderia ser armazenada e distribuído na temperatura ambiente, um atributo importante para o desenvolvimento na armazenagem nacional estratégica civil.”

Vacinas do antraz da próxima geração

As várias agências governamentais, incluindo o instituto da medicina, reconheceram as vacinas do antraz da próxima geração da armazenagem da necessidade urgente que empregam a tecnologia vacinal moderna, que oferecem o potencial para a segurança melhorada, a conveniência e uma imunidade mais rápida, idealmente com um potencial fornecer a imunidade protectora em sessenta dias comparados a seis meses para a vacina actualmente licenciada do antraz.

Em conseqüência desta exigência federal, um pedido para propostas (RFP) foi emitido pela autoridade avançada biomedicável da investigação e desenvolvimento (BARDA) para a aquisição de 25 milhão doses da vacina do antraz do rPA para a armazenagem nacional estratégica. A vacina do antraz do rPA da geração da empresa segunda, SparVax (TM), é actualmente considerada para um contrato principal de revelação avançada e de obtenção com BARDA.

A carteira de PharmAthene inclui os candidatos vacinais do produto do antraz do rPA da segunda geração e da terceira geração, que o desenvolvimento de produtos significativo incorporado e os avanços tecnologicos e são projectados cumprir estas exigências.

O objetivo do programa vacinal do rPA da terceira geração de PharmAthene é desenvolver uma formulação vacinal que possa induzir um início mais rápido da imunidade protectora em menos doses, e pode ser armazenado, transportado e usado sem a necessidade para uma corrente fria convencional -- uma vantagem importante para o desenvolvimento civil do biodefense dentro da armazenagem nacional estratégica.

Sumário dos dados apresentados

Em uma apresentação oral autorizada, a “revelação altamente de um estábulo liofilizado rPA-Baseou a vacina do antraz,” Dr. Duchars apresentado resulta de uma série de estudos avaliando aproximações diferentes para aumentar a estabilidade de um candidato vacinal do produto do antraz do rPA. Das técnicas avaliadas, estabilidade excepcional mostrada lyophilization. Uma formulação liofilizada aperfeiçoada do rPA foi testada subseqüentemente em um estudo acelerado da estabilidade em 5 graus de C; 25 graus de C; 40 graus de C; e 55 graus de C.

Em 3 meses, pouca evidência da degradação do rPA foi detectada nas amostras em todas as temperaturas até e incluindo 55 graus de C. Usando o ensaio do desafio do rato, a vacina liofilizada do rPA foi mostrada para ter retido a potência. A análise subseqüente em 16 meses demonstrou que o rPA tinha retido a integridade estrutural e a potência da vacina.

Estes dados preliminares sugerem que uma formulação aperfeiçoada do rPA poderia ser usada para fornecer uma vacina frio-corrente-livre estável. A Escala-acima do processo do lyophilization é actualmente em curso.

Source:

PharmAthene, Inc.