Advertencia: Esta página es una traducción de esta página originalmente en inglés. Tenga en cuenta ya que las traducciones son generadas por máquinas, no que todos traducción será perfecto. Este sitio Web y sus páginas están destinadas a leerse en inglés. Cualquier traducción de este sitio Web y su páginas Web puede ser imprecisa e inexacta en su totalidad o en parte. Esta traducción se proporciona como una conveniencia.

Nuevos datos del programa vaccíneo del ántrax de PharmAthene presentado

PharmAthene, Inc. (Amex de NYSE: INDICACIÓN DE ECO), una compañía del biodefense que desarrolla contramedidas médicas contra las amenazas biológicas y químicas, anunciadas hoy la presentación de nuevos datos del programa vaccíneo del ántrax de la compañía que muestra que su vacuna basada antígeno protector (rPA) recombinante liofilizada del ántrax es estructural estable y potente después de 16 meses en las diversas temperaturas hasta e incluir 55 grados de C. Los datos fueron presentados por el Dr. Matthew Duchars, principal oficial científico para PharmAthene, durante una sesión oral en el día médico de la industria del taller 2009/BARDA (PHEMCE) de los tenedores de la empresa de las contramedidas de la emergencia de la salud pública de HHS.

David P. Wright, presidente y director general de PharmAthene, comentó, “estos nuevos datos son muy encouraging pues demuestran que el rPA liofilizado de PharmAthene se podría utilizar para ofrecer una vacuna frío-cadena-libre estable, permitiéndonos desarrollar una formulación que se podría salvar y distribuir en la temperatura ambiente, un atributo importante para el despliegue en la reserva nacional estratégica civil.”

Vacunas del ántrax de la generación siguiente

Las diversas agencias de estatal, incluyendo el instituto del remedio, han reconocido la necesidad urgente de acumular las vacunas del ántrax de la siguiente-generación que empleaban tecnología vaccínea moderna, que ofrecen el potencial para el seguro perfeccionado, la conveniencia y una inmunidad más rápida, idealmente con un potencial de ofrecer inmunidad protectora en sesenta días comparados a seis meses para la vacuna actualmente autorizada del ántrax.

Como resultado de este requisito federal, una petición para las ofertas (RFP) fue publicada por la autoridad avanzada biomédica de la investigación y desarrollo (BARDA) para la adquisición de 25 millones de dosis de vacuna del ántrax del rPA para la reserva nacional estratégica. La vacuna del ántrax del rPA de la generación de la compañía segunda, SparVax (TM), es actualmente considerada para un contrato importante del revelado avanzado y de obtención con BARDA.

La cartera de PharmAthene incluye a los candidatos vaccíneos del producto del ántrax del rPA de la segunda generación y de la tercera generación, que el desarrollo de productos importante incorporado y los adelantos tecnológicos y se diseñan para cumplir estos requisitos.

La meta del programa vaccíneo del rPA de la tercera generación de PharmAthene es desarrollar una formulación vaccínea que pueda inducir un inicio más rápido de la inmunidad protectora en menos dosis, y se puede salvar, transportar y utilizar sin la necesidad de una cadena fría convencional -- una ventaja importante para el despliegue civil del biodefense dentro de la reserva nacional estratégica.

Resumen de los datos presentados

En una presentación oral dada derecho, el “revelado de un establo liofilizado rPA-Basó altamente la vacuna del ántrax,” el Dr. Duchars presentado resulta de una serie de estudios evaluando diversas aproximaciones para aumentar la estabilidad de un candidato vaccíneo del producto del ántrax del rPA. De las técnicas evaluadas, estabilidad excepcional mostrada liofilización. Una formulación liofilizada optimizada del rPA fue probada posteriormente en un estudio acelerado de la estabilidad en 5 grados de C; 25 grados de C; 40 grados de C; y 55 grados de C.

En 3 meses, pocas pruebas de la degradación del rPA fueron descubiertas en las muestras en todas las temperaturas hasta e incluir 55 grados de C. Usando el análisis del reto del ratón, la vacuna liofilizada del rPA fue mostrada para haber conservado potencia. El análisis subsiguiente en 16 meses demostró que el rPA había conservado integridad estructural y potencia de la vacuna.

Estos datos preliminares sugieren que una formulación optimizada del rPA se podría utilizar para ofrecer una vacuna frío-cadena-libre estable. La Escala-hacia arriba del proceso de la liofilización está actualmente en curso.

Source:

PharmAthene, Inc.