Avertissement : Cette page est une traduction automatique de cette page à l'origine en anglais. Veuillez noter puisque les traductions sont générées par des machines, pas tous les traduction sera parfaite. Ce site Web et ses pages Web sont destinés à être lus en anglais. Toute traduction de ce site et de ses pages Web peut être imprécis et inexacte, en tout ou en partie. Cette traduction est fournie dans une pratique.

L'étude de non-sédation de composé du barbiturique d'industries pharmaceutiques de taro a accordé la dispense de la FDA Ind

Industries pharmaceutiques Ltd (« taro de taro, » la « compagnie, » feuilles roses : TAROF) annoncé qu'il a été accordé dispense neuve d'investigation du médicament (une « Ind ") par les Etats-Unis Food and Drug Administration, (« FDA "), pour permettre des études cliniques sur T2000 (acide 1,3-dimethoxymethyl-5,5-diphenyl-barbituric), un d'une classe des composés de non-sédation de barbiturique actuel à l'étude par la compagnie. L'approbation de l'examen suivi par Ind de FDA de toutes les caractéristiques précliniques appropriées produites par la compagnie, ainsi que les résultats de la phase I et des essais de phase II conduits au Canada. Jusqu'à présent, un total de 199 sujets ont reçu T2000, y compris 9 patients qui ont été soignés pendant des périodes de 3 à 18 mois.

L'étude initiale reconnue par la FDA sous cet Ind est une étude d'interaction médicamenteuse pour évaluer la sécurité et la tolérabilité de T2000 et du médicament de bêta-blocage, propranolol, une fois prise ensemble dans les sujets humains en bonne santé. Dans les études de phase II précédentes, T2000 a produit une amélioration fonctionnelle dans les patients présentant le tremblement essentiel. Puisque beaucoup de patients présentant le tremblement essentiel obtiennent une certaine indemnité limitée de propranolol, il est important de déterminer la sécurité de la gestion de ces deux médicaments ensemble avant de commencer des études plus définitives de la phase III.

Source:

Taro Pharmaceutical Industries Ltd.