Attenzione: questa pagina è una traduzione automatica di questa pagina originariamente in lingua inglese. Si prega di notare in quanto le traduzioni sono generate da macchine, non tutte le traduzioni saranno perfetti. Questo sito web e le sue pagine web sono destinati ad essere letto in inglese. Ogni traduzione del sito e le sue pagine web possono essere imprecise e inesatte, in tutto o in parte. Questa traduzione è fornita per comodità.

Lo studio di calmante del composto del barbiturato delle industrie farmaceutiche del taro ha accordato l'esenzione di FDA IND

Industrie farmaceutiche srl (“taro del taro,„ “la società,„ lamiere sottili rosa: TAROF) annunciato che è stato accordato una nuova esenzione d'investigazione della droga (“IND ") dagli Stati Uniti Food and Drug Administration, (“FDA "), per permettere corrente gli studi clinici su T2000 (acido 1,3-dimethoxymethyl-5,5-diphenyl-barbituric), uno di classe A di composti di calmante del barbiturato in via di sviluppo dalla società. L'approvazione della rassegna seguita IND di FDA di tutti i dati preclinici pertinenti generati dalla società come pure i risultati delle prove di fase I e di fase II condotte nel Canada. Fin qui, complessivamente 199 oggetti hanno ricevuto T2000, compreso 9 pazienti che sono stati curati per i periodi di 3 - 18 mesi.

Lo studio iniziale approvato da FDA nell'ambito di questo IND è uno studio di interazione della droga per valutare la sicurezza e la tollerabilità di T2000 e della droga di beta-didascalia, propranololo, una volta catturato insieme nei soggetti umani in buona salute. Negli studi precedenti di fase II, T2000 ha prodotto un miglioramento funzionale in pazienti con il tremito essenziale. Poiché molti pazienti con il tremito essenziale ottengono un certo vantaggio limitato da propranololo, è importante stabilire insieme la sicurezza dell'amministrazione di queste due droghe prima del cominciare gli studi più definitivi di fase III.

Source:

Taro Pharmaceutical Industries Ltd.