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O estudo não-sedating do composto do barbiturato de indústrias farmacêuticas do Taro concedeu a isenção do FDA IND

Indústrias farmacêuticas Ltd. do Taro (“Taro,” a “empresa,” folhas cor-de-rosa: TAROF) anunciado que estêve concedido uma isenção nova de investigação da droga (“IND ") pelos Estados Unidos Food and Drug Administration, (“FDA "), para permitir actualmente estudos clínicos em T2000 (ácido 1,3-dimethoxymethyl-5,5-diphenyl-barbituric), uma de uma classe de compostos não-sedating do barbiturato durante o processo de desenvolvimento pela empresa. A aprovação da revisão seguida IND do FDA de todos os dados pré-clínicos relevantes gerados pela empresa, assim como os resultados da fase experimentações mim e da fase II conduzidas em Canadá. Até agora, um total de 199 assuntos recebeu T2000, incluindo 9 pacientes que foram tratados por períodos de 3 a 18 meses.

O estudo inicial aprovado pelo FDA sob este IND é um estudo da interacção de droga para avaliar a segurança e a tolerabilidade de T2000 e da droga deobstrução, propranolol, quando tomado junto em assuntos humanos saudáveis. Em estudos precedentes da fase II, T2000 produziu uma melhoria funcional nos pacientes com tremor essencial. Desde que muitos pacientes com tremor essencial obtêm algum benefício limitado do propranolol, é importante estabelecer junto a segurança da administração destas duas drogas antes de começar uns estudos mais definitivos da fase III.

Source:

Taro Pharmaceutical Industries Ltd.