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El estudio de no-sedación de la composición del barbitúrico de las industrias farmacéuticas del taro concedió la exención del FDA IND

Industrias farmacéuticas Ltd. (“taro del taro,” la “compañía,” hojas rosadas: TAROF) anunciado que ha sido concedido una nueva exención de investigación de la droga (“IND ") por los Estados Unidos Food and Drug Administration, (“FDA "), para permiso estudios clínicos en T2000 (ácido 1,3-dimethoxymethyl-5,5-diphenyl-barbituric), uno de una clase de las composiciones de no-sedación del barbitúrico actualmente en el revelado por la compañía. La aprobación de la revista seguida IND del FDA de todos los datos preclínicos relevantes generados por la compañía, así como los resultados de las juicios de la fase I y de la fase II conducto en Canadá. Hasta la fecha, un total de 199 temas han recibido T2000, incluyendo 9 pacientes que se han tratado por períodos de 3 a 18 meses.

El estudio inicial aprobado por el FDA bajo este IND es un estudio de las interacciones medicamentosas para fijar el seguro y la tolerabilidad de T2000 y de la droga beta-que ciega, propranolol, cuando está tomado junto en temas humanos sanos. En estudios anteriores de la fase II, T2000 produjo una mejoría funcional en pacientes con temblor esencial. Puesto que muchos pacientes con temblor esencial obtienen una cierta ventaja limitada del propranolol, es importante establecer el seguro de la administración de estas dos drogas junto antes de comenzar estudios más definitivos de la fase III.

Source:

Taro Pharmaceutical Industries Ltd.