Aviso: Esta página é uma tradução automática da página original em inglês. Por favor note uma vez que as traduções são geradas por máquinas, não tradução tudo será perfeita. Este site e suas páginas da Web destinam-se a ler em inglês. Qualquer tradução deste site e suas páginas da Web pode ser imprecisas e imprecisos no todo ou em parte. Esta tradução é fornecida como uma conveniência.

A terapia de DBS oferece a esperança para pacientes da epilepsia

Os dados a longo prazo de um estudo de investigação da terapia profunda da estimulação (DBS) do cérebro para a epilepsia foram liberados esta semana por Medtronic, Inc. (NYSE: MDT) na reunião americana da sociedade da epilepsia (AES) em Boston. Os resultados da melhoria da mostra do estudo ao longo do tempo com redução mediana (do ponto médio) em uma freqüência da apreensão de 41 por cento em um ano, de 56 por cento em dois anos, e de 68 por cento em três anos de terapia de DBS, conjuntamente com as medicamentações antiepilépticas, comparadas à linha de base.

Dos pacientes do original 110 que receberam implantes de DBS na experimentação, 91 permanece activos no estudo, incluindo algum que recebeu a terapia de DBS por mais de cinco anos. Na altura desta análise de dados, 102 pacientes tinham terminado dois anos e 57 tinham terminado três anos de terapia. Além, 14 pacientes (13 por cento) experimentaram os intervalos livres da apreensão que variam de seis meses a mais de quatro anos.

O estudo, conhecido como SANTE® (estimulação do núcleo anterior do Thalamus na epilepsia), é um estudo giratório em perspectiva, randomized, dobro-cego para avaliar o uso da terapia de DBS para pacientes com epilepsia medicamente refractária com apreensões do parcial-início, um formulário da epilepsia que não responde bem às drogas antiepilépticas. A terapia de Medtronic DBS para a epilepsia é de investigação. Uma aplicação premarket da aprovação (PMA) foi submetida à aprovação procurando da administração do alimento & (FDA) da droga dos E.U. para introduzir no mercado a terapia de Medtronic DBS para a epilepsia nos Estados Unidos.

Os tipos de eventos adversos relatados no estudo eram consistentes com os eventos adversos conhecidos associados com a epilepsia e os sistemas implantados de DBS. Havia uns eventos adversos dispositivo-relacionados não-antecipados não sérios. No final da fase unblinded do estudo (primeiros 13 meses), 4,2 por cento dos eventos adversos (um total de 34 eventos) eram sérios e dispositivo-relacionados. Essa taxa diminuiu ao longo do tempo. Dos 34 eventos, os eventos dispositivo-relacionados sérios os mais freqüentes eram chumbos não dentro do alvo (nove eventos) e implantam a infecção do local (oito eventos). O prejuízo da depressão e da memória foi relatado mais freqüentemente nos pacientes activos da estimulação comparados a nenhuma estimulação (controles) embora a avaliação neuropsychological objetiva não mostrasse nenhuma diferenças estatística entre o active ou os nenhuns grupos da estimulação (controle).

“No fim da fase cegada do estudo, o grupo activo teve uma redução estatìstica significativamente mais alta na freqüência da apreensão comparada ao grupo de controle. O mais encorajador é que o benefício cresceu ao longo do tempo com uma redução mediana comparada a uma linha de base de 56 por cento e de 68 por cento após dois e três anos de terapia de DBS,” disse Robert Fisher, M.D., professor da neurologia e do director do centro da epilepsia de Stanford e investigador principal para o estudo de SANTE. “Esta era uma experimentação rigorosa projetada, randomized, cegada, com boa captação de dados a longo prazo na fase da aberto-etiqueta. Baseado no resultado da promessa das posses do estudo, da terapia de DBS para os pacientes com epilepsia que são severamente afetados e não tiveram o sucesso com outros tratamentos, incluindo medicamentações, e em alguns casos, da estimulação do nervo de vagus ou mesmo da cirurgia.”

O estudo de SANTE envolve estimular o núcleo anterior esquerdo e direito do thalamus - a mensagem do cérebro e a estação retransmissora centrais - com a terapia de Medtronic DBS para a epilepsia conjuntamente com medicamentações da epilepsia. Os pacientes no estudo tiveram a epilepsia para uma média de 22 anos e 54 por cento dos 110 pacientes implantados tinham-se submetido previamente à cirurgia resective e/ou à terapia vagal da estimulação do nervo. O benefício foi considerado nos pacientes com história prévia da estimulação vagal do nervo ou da cirurgia precedente da epilepsia assim como nos pacientes sem tal história.

Pesquisa em curso

A construção em mais do que uma década da pesquisa nesta área, destaques igualmente compartilhados de Medtronic de outros esforços de pesquisa em curso centrou-se sobre a compreensão de como aperfeiçoar a terapia de DBS. Os estudos menores centraram-se em estabelecer o mecanismo da acção na terapia de DBS para a epilepsia e sobre a revelação dos algoritmos para a terapia de aperfeiçoamento às necessidades pacientes individuais. Além do que os dados clínicos da experimentação de SANTE, estes esforços de pesquisa em curso fornecem introspecções em como a aplicação da terapia de DBS para a epilepsia continuará a avançar no futuro.

“Nós somos incentivados muito pelos SANTE que os resultados experimentais, que oferecem a esperança aos pacientes com uma condição crônica severamente debilitante,” disseram Tom Tefft, pelo presidente do negócio de Neuromodulation e pelo vice-presidente superior em Medtronic. “Este estudo e nossos outros esforços de pesquisa centrados sobre a terapia de aperfeiçoamento reforçam nosso comprometimento a fornecer a evidência clínica significativa para a terapia de DBS para a epilepsia assim como a avançar a terapia e os resultados a longo prazo para pacientes.”

Source:

Medtronic, Inc.