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O Cartaz que resume dados do ensaio clínico em relação a SB-743921 apresentou por Cytokinetics

Cytokinetics, Incorporado (NASDAQ: CYTK) que um cartaz que resume dados do ensaio clínico em relação a SB-743921 estêve apresentado na Sociedade de 2009 Americanos da Hematologia (CINZA) Reunião Anual e Exposição hoje anunciadas guardarou os 5-8 de dezembro de 2009 no Centro de Convenções de Ernest N. Morial em Nova Orleães, Louisiana. SB-743921 é um inibidor novo, pequeno da molécula da proteína do eixo do kinesin (KSP), um kinesin mitotic essencial para a divisão de pilha apropriada.

“Nós somos satisfeitos pelos resultados que emergem deste ensaio clínico da Fase I/II, especialmente nos pacientes com Linfoma de Hodgkin,” Andrew indicado A. Wolff, DM, FACC, o Vice-presidente Superior de Cytokinetics da Investigação e Desenvolvimento Clínica e do Médico do Chefe. “A actividade clínica assim como o perfil favorável da tolerabilidade de SB-743921 que foram observados na Fase Mim repartem deste ensaio clínico reforçam nossa opinião que as autorizações deste candidato da droga da novela promovem a revelação nos pacientes com linfomas e nós olhamos para a frente a avançar este programa sob uma parceria potencial.”

Apresentação do Cartaz na Sociedade de 2009 Americanos da Reunião Anual e da Exposição da Hematologia (CINZA):

O cartaz intitulado, “Uma Experimentação da Fase I/II do Inibidor SB-743921 da Proteína (KSP) do Eixo de Kinesin Dosou Q14D sem e com o G-CSF Profiláctico no Linfoma (NHL) Non-Hodgkin ou de Hodgkin (HL)” foi apresentado sábado 5 de dezembro de 2009 por Owen A.O'Connor, M.D., Ph.D., Director-adjunto da Pesquisa Clínica e Tratamento contra o Cancro No Instituto do Cancro e no Chefe da Divisão nova de Malignidades Hematológicas e da Oncologia Médica no departamento da Medicina, Centro Médico de Langone da Universidade de New York, New York, NY. Este cartaz resumiu a Fase onde Eu reparto de um multicentrado, a aberto-etiqueta internacional da Fase I/II, não-randomized dose-encontrando o ensaio clínico avaliando SB-743921 nos pacientes com Linfoma non-Hodgkin ou de Hodgkin que progrediram ou tiveram uma recaída na terapia padrão. Os objetivos preliminares deste ensaio clínico eram determinar as toxicidades delimitação (DLTs) e a dose máximo-tolerada (MTD) de SB-743921 administrado como uma infusão de 1 hora nos dias 1 e 15 de um ciclo de 28 dias, primeiramente sem e então com apoio granulopoietic profiláctico do factor (isto é, factor deestimulação do granulocyte ou G-CSF) e avaliar a segurança e a tolerabilidade de SB-743921 nesta programação. Os objetivos secundários eram caracterizar as farmacocinética de SB-743921 administrado nesta programação e avaliar o efeito de SB-743921 em biomarkers da proliferação de pilha nos pacientes com tumores acessíveis.

Os autores concluíram que o MTD de SB-743921 dado nesta programação com apoio de G-CSF era 9 mg/m2. O DLT principal de SB-743921 nesta programação com apoio de G-CSF era thrombocytopenia e neutropenia. Os autores notaram que uma dose-densidade maior estêve conseguida com o SB-743921 dado uma vez em cada programação de duas semanas sem G-CSF profiláctico (isto é, 6 mg/m2 = 0,43 mg/m2/day) do que uma vez uma programação de cada 21 dias (isto é, 4 mg/m2 = 0,19 mg/m2/day). Dose-Densidade com o G-CSF no uma vez que cada programação de duas semanas era igual a 0,64 mg/m2. As toxicidades da Categoria 3 ou 4 diferentes do myelosuppression eram raras; em particular, não havia nenhuma evidência da neuropatia ou da calvície maior do que a Categoria 1. Um sinal da eficácia foi observado em doses a ou acima de 6 mg/m2 em pacientes do Linfoma de Hodgkin. Dos 55 pacientes evaluable para a eficácia, quatro respostas parciais (três pacientes com Linfoma de Hodgkin e uma com Linfoma non-Hodgkin preguiçoso) foram observadas. A duração da resposta nos pacientes com uma resposta parcial realizava-se entre 8 semanas e 28 semanas. A Melhor resposta como uma redução da porcentagem na soma do produto dos diâmetros para a lesão dominante variou de 53% a 71%. Um pequeno número de pacientes em cada um dos subtipos do Linfoma non-Hodgkin limitaram a avaliação da actividade naquelas populações. Os autores concluíram essa avaliação mais adicional de SB-743921 em populações selecionadas do Linfoma de Hodgkin como um único agente, e em combinação com outros candidatos prometedores da droga, são justificados.

SOURCE: Cytokinetics, Inc.