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Les données Intérimaires de l'essai du CPX-351 des Pharmaceutiques de Celator ont présenté au contact de FRÊNE

Les Pharmaceutiques de Celator ont aujourd'hui annoncé ces données intérimaires de sécurité et d'efficacité de son multicentrique de la Phase 2, test clinique randomisé et préliminaire de CPX-351 (Cytarabine : L'Injection de Liposome de Daunorubicine) contre le traitement conventionnel de cytarabine et de daunorubicine (« 7+3") dans les patients 60-75 ans avec la leucémie aiguë myéloïde non traitée (AML) ont été présentées à la cinquante-et-unième Société Américaine de la Rencontre Annuelle d'Hématologie (FRÊNE) à la Nouvelle-Orléans, Louisiane (Abrégé Sur FRÊNE # 1033).

L'exposé a compris des données des 85 premiers patients evaluable, 57 traités avec CPX-351 et 28 traités avec « 7+3." des Chercheurs ont signalé que les tarifs (CR) de rémission complète pour le bras CPX-351 étaient de 61,4 pour cent contre 50,0 pour cent pour le « 7+3" bras.

« Ces observations intérimaires sont d'une manière encourageante, même avec les numéros patients relativement petits, » a dit Jeffrey E. Lancet, M.D., professeur agrégé, Centre de Lutte contre le Cancer de H. Lee Moffitt. « Si les résultats finaux de cette étude prouvent que CPX-351 améliore de manière significative le taux de réponse et, d'une manière primordiale, que ces réactions sont durables et marquent avec la survie étendue, nous pouvons avoir une opportunité de contester le niveau de soins que nous avons compté en circuit pendant 30 années. »

Dans l'étude, CPX-351 a montré un profil de sécurité généralement comparable à « 7+3." La fréquence générale des événements défavorables et classe 3 et 4 événements défavorables pour le cardiaque, gastro-intestinal, métabolique, la peau, respiratoire, vasculaire et des systèmes nerveux étaient assimilés. Compatible avec sa demi vie beaucoup plus longue, CPX-351 était associé avec du plus long temps à la reprise des neutrophiles et des plaquettes (approximativement 7 jours plus long). Cette différence n'a pas affecté les tarifs de mortalité précoce qui étaient faibles pour les deux bras de l'étude. La Mortalité précoce, mort dans les 30 jours, est une préoccupation avec des demandes de règlement d'AML.

« Ces données préliminaires sont la première sécurité et des résultats d'efficacité d'une de nos deux études randomisées actuelles de la Phase 2 de CPX-351 dans AML, » a dit Scott Jackson, cadre supérieur des Pharmaceutiques de Celator. « Nous attendons avec intérêt d'achever cette étude d'ici fin 2010 et à présenter la sécurité et les données de CR ainsi que la durée finale de CR, la survie sans événement et la survie 12 mois. Sur la base de ces résultats et données de notre étude dans les adultes avec AML dans la première rechute, nous mènerons un design d'étude de la Phase 3 et déterminerons à bonne fin une voie d'inscription pour CPX-351 dans AML. »

Pharmaceutiques de Celator de SOURCE