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Os dados Provisórios da experimentação do CPX-351 dos Fármacos de Celator apresentaram na reunião da CINZA

Os Fármacos de Celator anunciaram hoje que dados provisórios da segurança e da eficácia de sua Fase 2 multicentrada, randomized, ensaio clínico da aberto-etiqueta de CPX-351 (Cytarabine: A Injecção do Lipossoma de Daunorubicin) contra a terapia convencional do cytarabine e do daunorubicin (“7+3") nos pacientes 60-75 anos de idade com leucemia mielóide aguda não tratada (AML) foi apresentada na 51st Sociedade Americana da Reunião Anual da Hematologia (CINZA) em Nova Orleães, Louisiana (Sumário da CINZA # 1033).

A apresentação incluiu dados dos primeiros 85 pacientes evaluable, 57 tratados com o CPX-351 e 28 tratados com o “7+3." Investigador relataram que a taxa completa (CR) da remissão para o braço CPX-351 era 61,4 por cento contra 50,0 por cento para o “7+3" braço.

“Estas observações provisórias são encorajadoras, mesmo com os números pacientes relativamente pequenos,” disse Jeffrey E. Lanceta, M.D., professor adjunto, Centro do Cancro de H. Lee Moffitt. “Se os resultados finais deste estudo mostram que CPX-351 melhora significativamente a taxa de resposta e, mais importante, que estas respostas são duráveis e correlacionam com a sobrevivência prolongada, nós podemos ter uma oportunidade de desafiar o padrão de cuidado que nós confiamos sobre por 30 anos.”

No estudo, CPX-351 exibiu um perfil de segurança geralmente comparável a “7+3." A freqüência total de eventos adversos e classifica 3 e 4 eventos adversos para os sistemas cardíacos, gastrintestinais, metabólicos, da pele, os respiratórios, os vasculares e os nervosos eram similares. Consistente com sua meia-vida muito mais longa, CPX-351 foi associado com uma estadia mais longa à recuperação dos neutrófilo e das plaqueta (aproximadamente 7 dias mais por muito tempo). Esta diferença não afectou a taxa de mortalidade adiantada que era baixa para ambos os braços do estudo. A mortalidade Adiantada, morte no prazo de 30 dias, é estar relacionado com tratamentos de AML.

“Estes dados preliminares são a primeira segurança e resultados da eficácia de um de nossos dois estudos randomized em curso da Fase 2 de CPX-351 em AML,” disse Scott Jackson, director geral de Fármacos de Celator. “Nós olhamos para a frente a terminar este estudo ao fim de 2010 e a apresentar a segurança e os dados do CR assim como a duração final do CR, a sobrevivência evento-livre e a sobrevivência em 12 meses. Com base naqueles resultados e dados de nosso estudo nos adultos com AML dentro ter uma recaída primeiramente, nós finalizaremos um projecto do estudo da Fase 3 e estabeleceremos um caminho do registo para CPX-351 em AML.”

Fármacos de SOURCE Celator