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Los datos Interinos de la juicio del CPX-351 de los Productos Farmacéuticos de Celator presentaron en la reunión de la CENIZA

Los Productos Farmacéuticos de Celator anunciaron hoy que los datos interinos del seguro y de la eficacia a partir de su Fase 2 multicentra, seleccionado al azar, juicio clínica de la abierto-escritura de la etiqueta de CPX-351 (Cytarabine: La Inyección del Liposoma de Daunorubicin) comparado con la terapia convencional del cytarabine y del daunorubicin (“7+3") en pacientes 60-75 años de edad con leucemia mieloide aguda no tratada (AML) fue presentada en la 51.a Sociedad Americana de la Reunión Anual de la Hematología (CENIZA) en New Orleans, Luisiana (Extracto de la CENIZA # 1033).

La presentación incluyó datos de los primeros 85 pacientes evaluable, 57 tratados con CPX-351 y 28 tratados con “7+3." los Investigadores señalaron que el tipo completo (CR) de la remisión para la arma CPX-351 era el 61,4 por ciento comparado con el 50,0 por ciento para el “7+3" arma.

“Estas observaciones interinas son encouraging, incluso con los números pacientes relativamente pequeños,” dijo a Jeffrey E. Lancet, M.D., profesor adjunto, Centro del Cáncer de H. Lee Moffitt. “Si los resultados finales de este estudio muestran que CPX-351 mejora importante la tasa de respuesta y, más importantemente, que estas reacciones son duraderas y correlacionan con supervivencia extendida, podemos tener una oportunidad de desafiar la asistencia estándar que hemos confiado conectado por 30 años.”

En el estudio, CPX-351 exhibió un perfil de seguro generalmente comparable a “7+3." La frecuencia total de acciones adversas y nivela 3 y 4 acciones adversas para los sistemas cardiacos, gastrointestinales, metabólicos, de la piel, respiratorios, vasculares y nerviosos eran similares. Constante con su semivida mucho más larga, CPX-351 fue asociado a un rato más largo a la recuperación de los neutrófilos y de las plaquetas (aproximadamente 7 días más de largo). Esta diferencia no afectó a la tasa de mortalidad temprana que era inferior para ambas armas del estudio. La mortalidad Temprana, muerte en el plazo de 30 días, es una preocupación con tratamientos de AML.

“Estos datos preliminares son el primer seguro y los resultados de la eficacia a partir del uno de nuestros dos estudios seleccionados al azar en curso de la Fase 2 de CPX-351 en AML,” dijo a Scott Jackson, director general de los Productos Farmacéuticos de Celator. “Consideramos hacia adelante a terminar este estudio a finales de 2010 y a presentar el seguro y los datos del CR así como la duración final del CR, la supervivencia acción-libre y la supervivencia 12 meses. En base de esos resultados y datos de nuestro estudio en adultos con AML en la primera recaída, concluiremos un diseño del estudio de la Fase 3 y estableceremos un camino de la inscripción para CPX-351 en AML.”

Productos Farmacéuticos de Celator de la FUENTE