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I sistemi diagnostici del BD riceve lo spazio di FDA sulle analisi del DNA Amplified

Sistemi diagnostici del BD, un segmento del BD (Becton, Dickinson e società) (NYSE: BDX), annunciato oggi ha ricevuto lo spazio dagli Stati Uniti Food and Drug Administration (FDA) per utilizzare i sui trachomatis Qx di clamidia del BD ProbeTec (TM (CT)) e le analisi del DNA ampliate Qx di neisseria gonorrhoeae del BD (GC) ProbeTec (TM) con i campioni raccolti durante alla la prova basata a liquido sistematica della pappa delle donne per screening del cancro cervicale.

“il BD sta facendo leva le tecnologie e competenza attraverso la società per migliorare rilevazione di malattia e gestione del paziente nella salubrità delle donne,„ ha detto Wayne Brinster, vicepresidente e direttore generale, la salubrità delle donne ed il Cancro, sistemi diagnostici del BD. “Fornire ai medici ed ai laboratori la capacità di provare a clamidia ed a gonorrea mentre schermare per il cancro cervicale aumenta più d'importanza il loro risparmio di temi e, migliora il livello di informazioni che devono prendere le decisioni importanti di cura paziente.„

Le analisi del DNA ampliate Qx del BD ProbeTec sono le prime per ricevere lo spazio di FDA per gli esemplari ginecologici raccolti e trasportato nei due tipi principali di media preservanti (LBC) a citologia basata a liquido sul servizio today.(i) queste comprendono al il pap test basato a liquido del BD SurePath (TM), che utilizza le unità della raccolta della staccabile-testa che contribuiscono ad assicurare 100 per cento delle celle raccolte sono inviate al laboratorio per l'analisi. Soltanto il pap test del BD SurePath ha reclami approvati dalla FDA per il raggiungimento dell'aumento più alto nella rilevazione di malattia di HSIL+ e significativamente la diminuzione dei campioni insoddisfacenti.

Dopo la raccolta del campione di LBC, i medici lo invieranno ad un laboratorio per provare. Se il medico ordinasse la selezione della gonorrea e di clamidia, il professionista del laboratorio formato nella manipolazione degli esemplari diagnostici molecolari estrarrà abbastanza esemplare dalla fiala di LBC per eseguire le analisi del DNA ampliate Qx del BD ProbeTec sul sistema di prossima generazione della vipera del BD (TM) con la tecnologia di XTR (TM). L'esemplare restante poi sarà trasmesso al laboratorio di citologia per il preparato e la prova della diapositiva di LBC.

Il sistema della vipera del BD con la tecnologia di XTR permette ai laboratori di elaborare automaticamente un più in grande quantità delle prove dai tamponi, urina ed ora con i media del conservante di LBC. Il sistema richiede significativamente meno tempo pratico e fornisce la maggior affidabilità che altri sistemi. Questo miglioramento nel risparmio di temi trattato può piombo alla diagnosi ed al trattamento più tempestivi per i due più comuni sessualmente - clamidia e la gonorrea trasmesse di infezioni (STIs).

Se lasciato non trattato, queste infezioni in donne possono piombo alla malattia infiammatoria pelvica, la sterilità, la gravidanza ectopica e pain.(ii) la selezione citologica pelvica cronica degli esemplari cervicali possono aiutare nella prevenzione di cancro cervicale. le Co-infezioni con clamidia sono un fattore epidemiologico connesso con il rischio di cancer.(iii) cervicale secondo un rapporto recente pubblicato dal centri per il controllo e la prevenzione delle malattie degli Stati Uniti, l'incidenza di clamidia non è stata mai più alta, con più di 1,1 milione casi ha riferito che nel 2007 .(iv) è lo STI più prevalente negli Stati Uniti.

Source:

BD-Becton Dickinson

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