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Os diagnósticos do BD recebem o afastamento do FDA em ensaios do ADN Amplified

Diagnósticos do BD, um segmento de BD (Becton, Dickinson e empresa) (NYSE: BDX), anunciado hoje lhe recebeu o afastamento dos E.U. Food and Drug Administration (FDA) para utilizar seus trachomatis Qx da clamídia do BD ProbeTec (TM (CT)) e ensaios amplificados Qx do ADN dos gonorrhoeae de Neisseria do BD (GC) ProbeTec (TM) com as amostras recolhidas durante o teste líquido-baseado rotina do Pap das mulheres para a selecção de cancro do colo do útero.

O “BD leveraging tecnologias e experiência através da empresa para aumentar a detecção da doença e a gestão do paciente na saúde das mulheres,” disse Wayne Brinster, vice-presidente e director geral, saúde das mulheres e cancro, diagnósticos do BD. “Fornecer médicos e laboratórios a capacidade para testar para a clamídia e a gonorréia quando selecionar para o cancro do colo do útero aumentar sua eficiência, e mais importante, melhora o nível de informação que têm que fazer decisões importantes do assistência ao paciente.”

Os ensaios amplificados Qx do ADN do BD ProbeTec são os primeiros para receber o afastamento do FDA para os espécimes gynecological recolhidos e transportado nos dois tipos principais de media preservativos (LBC) líquido-baseados da citologia no mercado today.(i) estes incluem o exame preventivo Líquido-baseado do BD SurePath (TM), que usa os dispositivos da coleção da destacável-cabeça que ajudam a assegurar 100 por cento de pilhas recolhidas são enviados ao laboratório para a análise. Somente o exame preventivo do BD SurePath tem reivindicações aprovados pelo FDA para conseguir o aumento o mais alto na detecção da doença de HSIL+ e significativamente reduzir amostras insatisfatórias.

Após ter recolhido a amostra de LBC, os médicos enviá-la-ão a um laboratório para testar. Se o médico pediu a selecção da clamídia e da gonorréia, o profissional do laboratório treinado em segurar espécimes diagnósticos moleculars extrairá bastante espécime do tubo de ensaio de LBC para executar os ensaios amplificados Qx do ADN do BD ProbeTec no sistema da víbora do BD da próxima geração (TM) com tecnologia de XTR (TM). O espécime restante será enviado então ao laboratório da citologia para a preparação e o teste da corrediça de LBC.

O sistema da víbora do BD com tecnologia de XTR permite laboratórios de processar automaticamente um volume mais alto de testes dos cotonetes, urina, e agora com media do preservativo de LBC. O sistema exige significativamente menos tempo a trabalhar e fornece a maior confiança do que outros sistemas. Esta melhoria na eficiência do processo pode conduzir a um diagnóstico e a um tratamento mais oportunos para a clamídia de transmissão sexual a mais comum e uma gonorréia de duas infecções (STIs).

Se deixado não tratado, estas infecções nas mulheres podem conduzir à doença inflamatório pélvica, a infertilidade, a gravidez ectópica e pain.(ii) a selecção citológica pélvica crônica de espécimes cervicais podem ajudar na prevenção do cancro do colo do útero. as Co-infecções com clamídia são um factor epidemiológico associado com o risco de cancer.(iii) cervical de acordo com um relatório recente emitido pelos centros para o controlo e prevenção de enfermidades dos E.U., a incidência da clamídia nunca foi mais alta, com mais de 1,1 milhão casos relatou que em 2007 .(iv) é a WTI a mais predominante nos Estados Unidos.

Source:

BD-Becton Dickinson

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