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Los diagnósticos de BD reciben tolerancia del FDA en análisis de la DNA Amplified

Diagnósticos de BD, un segmento de BD (Becton, Dickinson y compañía) (NYSE: BDX), anunciado hoy le ha recibido tolerancia de los E.E.U.U. Food and Drug Administration (FDA) para utilizar sus trachomatis Qx del Chlamydia de BD ProbeTec (TM (CT)) y análisis amplificados Qx de la DNA de las gonorreas de Neisseria de BD (GC) ProbeTec (TM) con las muestras cerco durante la prueba líquido-basada rutina del Pap de las mujeres para la investigación de cáncer de cuello del útero.

“BD leveraging tecnologías y experiencia a través de la compañía para aumentar la detección de la enfermedad y administración del paciente en la salud de las mujeres,” dijo a Wayne Brinster, vicepresidente y director general, la salud y cáncer, diagnósticos de las mujeres de BD. “Proveer de médicos y de laboratorios la capacidad de probar para el chlamydia y la gonorrea mientras que el blindaje para el cáncer de cuello del útero aumenta su eficiencia, y más importantemente, perfecciona el nivel de información que tienen que tomar decisiones importantes de la atención a los pacientes.”

Los análisis amplificados Qx de la DNA de BD ProbeTec son los primeros para recibir la tolerancia del FDA para los especímenes ginecológicos cerco y transportado en los dos tipos de cabeza de ambientes preservativos (LBC) líquido-basados de la citología en el mercado today.(i) éstos incluyen el examen de frotis Líquido-basado de BD SurePath (TM), que utiliza los dispositivos de la colección de la desmontable-culata de cilindro que ayudan a asegurar el 100 por ciento de células cerco se envían al laboratorio para el análisis. Solamente el examen de frotis de BD SurePath tiene reclamaciones aprobadas por la FDA para lograr el aumento más alto de la detección de la enfermedad de HSIL+ e importante reducir muestras insatisfactorias.

Después de cerco la muestra de LBC, los médicos la enviarán a un laboratorio para probar. Si el médico pidió la investigación del chlamydia y de la gonorrea, el profesional del laboratorio entrenado en la manipulación de especímenes diagnósticos moleculares extraerá suficiente espécimen del frasco de LBC para funcionar con los análisis amplificados Qx de la DNA de BD ProbeTec en el sistema de la víbora de BD de la siguiente-generación (TM) con tecnología de XTR (TM). El espécimen restante entonces será remitido al laboratorio de la citología para la preparación y la prueba de la diapositiva de LBC.

El sistema de la víbora de BD con tecnología de XTR permite a laboratorios tramitar un más en grandes cantidades de pruebas automáticamente de los lampazos, orina, y ahora con ambientes del preservativo de LBC. El sistema requiere importante menos tiempo con manos y ofrece mayor confiabilidad que otros sistemas. Esta mejoría en eficiencia de proceso puede llevar a una diagnosis y a un tratamiento más oportunos para los dos mas comunes sexual - chlamydia y gonorrea transmitidos de las infecciones (STIs).

Si están dejadas no tratado, estas infecciones en mujeres pueden llevar a la enfermedad inflamatoria pélvica, la infertilidad, el embarazo ectópico y pain.(ii) la investigación citológica pélvica crónica de especímenes cervicales pueden ayudar en la prevención del cáncer de cuello del útero. las Co-infecciones con chlamydia son un factor epidemiológico asociado al riesgo de cancer.(iii) cervical según un parte reciente publicado por los centros para el control y prevención de enfermedades de los E.E.U.U., la incidencia del chlamydia nunca ha sido más alta, con más de 1,1 millones de casos denunció que en 2007 .(iv) es el STI más frecuente de los Estados Unidos.

Source:

BD-Becton Dickinson

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    Becton, Dickinson and Company. (2019, June 19). Los diagnósticos de BD reciben tolerancia del FDA en análisis de la DNA Amplified. News-Medical. Retrieved on May 14, 2021 from https://www.news-medical.net/news/20091208/BD-Diagnostics-receives-FDA-clearance-on-Amplified-DNA-Assays.aspx.

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