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L'Initiation de l'étude multinationale de la Phase III de Stimuvax a annoncé

Merck KGaA, Darmstadt, Allemagne, a aujourd'hui annoncé l'initiation de son étude multinationale de la Phase III du cancer thérapeutique d'investigation Stimuvax (® vaccin de liposome BLP25) vaccinique dans les patients Asiatiques présentant le cancer de poumon avancé de cellules de non-petit (NSCLC). L'étude d'INSPIRATION vérifiera si Stimuvax peut étendre la survie générale dans les patients Asiatiques avec la phase III unresectable NSCLC.

INSPIRE est initiée dans cinq régions Asiatiques. L'Adhérence dans l'étude, qui fera participer approximativement 420 patients en travers de la Chine, de Hong Kong, de la Corée Du Sud, Du Singapour et du Taïwan, est maintenant ouverte dans Hong Kong et augmentera ultérieurement aux pays supplémentaires.

« Il y a un grand besoin imprévisible dans la demande de règlement du cancer de poumon de phase III, qui est associé avec un taux de mortalité élevé, » a dit l'Investigateur Principal du Professeur Tony Mok, Service d'étude de l'Oncologie Clinique, Université Chinoise de Hong Kong. « L'incidence du cancer de poumon monte en Asie, et plus ainsi, le profil génétique de la maladie est seul. C'est pourquoi l'initiation de l'essai d'INSPIRATION est une telle étape importante. »

Le design de l'essai d'INSPIRATION est presque identique à celui de l'étude de DÉBUT ; les deux sont multinationaux, la Phase III, études cliniques en double aveugle, controlées par le placebo, randomisées. Ces essais évalueront l'efficacité, la sécurité et la tolérabilité de Stimuvax dans les patients avec unresectable, la phase III NSCLC qui ont expliqué la maladie stable ou la réaction objective suivant la chimio-radiothérapie primaire. la survie, la qualité de vie et la sécurité Progressives Étape également seront évaluées dedans INSPIRENT et COMMENCENT.

« L'initiation de l'étude d'INSPIRATION explique notre engagement global au développement de Stimuvax et à l'enquête sur des cancers de difficile-à-festin tels que le cancer de poumon de stade avancé, » a dit M. Oliver Kisker, Vice-président Principal, Oncologie Clinique Globale d'Ensemble de Développement, Merck KGaA.

Stimuvax est un vaccin thérapeutique d'investigation de cancer conçu pour stimuler le système immunitaire de l'organisme pour recenser et viser les cellules cancéreuses qui MUC1 exprès, un antigène généralement exprimé en NSCLC ainsi qu'en d'autres types de cancer communs tels que le cancer du sein, le myélome multiple, côlorectal, prostate et cancers ovariens. Stimuvax était le premier vaccin d'investigation de cancer pour écrire des tests cliniques de la Phase III dans NSCLC avec le lancement de l'étude de DÉBUT en février 2007. Stimuvax également est vérifié dans l'étude de PAS de la Phase III, qui inscrit actuel les patients qui ont l'hormone récepteur-positive, localement avancé, récurrent ou le cancer du sein métastatique.

Cancer de Poumon - fardeau de la maladie

L'Asie

  • En 2007, le cancer de poumon était responsable de 20,9% de toutes les morts liées au cancer en Asie Orientale et de 17,8% de toutes les morts liées au cancer en Asie Du Sud-est
  • Le cancer de Poumon a représenté 17,1% de caisses neuf diagnostiquées de cancer en Asie Orientale et 13,3% de caisses neuf diagnostiquées de cancer en Asie Du Sud-est en 2007
  • L'incidence du cancer de poumon est prévue pour augmenter considérablement dans l'ensemble de l'Asie, en particulier parmi des mâles

Mondial

  • On l'estime que 1.351.000 personnes mondiales meurent du cancer de poumon chaque année
  • Environ 80% de malades du cancer de poumon ont NSCLC et premier présent avec la maladie avancée, il est difficile traiter que
  • Seulement 10% de malades du cancer de poumon sont des 5 années vivantes après le diagnostic, comparé à 81% de mélanome et à 75% de patients de cancer du sein
  • Au diagnostic, la plupart des patients avec NSCLC actuel avec (aussi la maladie avancée et inopérable unresectable appelé), qui est associée avec le pronostic faible
  • Approximativement 25 à 30% de caisses sont diagnostiqués en tant que maladie localement avancée (le stade III) et 40 à 50% sont diagnostiqués comme maladie métastatique (stade IV)
http://www.merck.de/