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El Lanzamiento del estudio multinacional de la Fase III de Stimuvax anunció

Merck KGaA, Darmstad, Alemania, anunció hoy el lanzamiento de su estudio multinacional de la Fase III del cáncer terapéutico de investigación Stimuvax vaccíneo® (vacuna del liposoma BLP25) en pacientes Asiáticos con el no-pequeño cáncer de pulmón avanzado de la célula (NSCLC). El estudio de la INSPIRACIÓN investigará si Stimuvax puede ampliar supervivencia total en pacientes Asiáticos con el escenario unresectable III NSCLC.

INSPIRE se está iniciando en cinco regiones Asiáticas. El Alistamiento en el estudio, que implicará a aproximadamente 420 pacientes a través de China, de Hong Kong, Corea del Sur, de Singapur y de Taiwán, está abierto ahora en Hong Kong y se desplegará posteriormente a los países adicionales.

“Hay una necesidad incumplida grande en el tratamiento del cáncer de pulmón del escenario III, que se asocia a una alta tasa de mortalidad,” dijo al Investigador Principal del Profesor Tony Mok, Departamento del estudio de la Oncología Clínica, Universidad China de Hong Kong. “La incidencia del cáncer de pulmón está subiendo en Asia, y Más así pues, el perfil genético de la enfermedad es único. Por eso el lanzamiento de la juicio de la INSPIRACIÓN es una piedra miliaria tan importante.”

El diseño de la juicio de la INSPIRACIÓN es casi idéntico al del estudio del COMIENZO; ambos son multinacionales, la Fase III, estudios clínicos de doble anonimato, placebo-controlados, seleccionados al azar. Estas juicios evaluarán la eficacia, el seguro y la tolerabilidad de Stimuvax en los pacientes con unresectable, escenario III NSCLC que han demostrado la enfermedad estable o la reacción objetivo que seguía la chemo-radioterapia primaria. la supervivencia, la calidad de vida y el seguro Progresión-Libres también serán evaluados hacia adentro INSPIRAN y COMIENZAN.

“El lanzamiento del estudio de la INSPIRACIÓN demuestra nuestra consolidación global al revelado de Stimuvax y a la investigación de los cánceres de la difícil-a-invitación tales como cáncer de pulmón avanzado del escenario,” dijo al Dr. Oliverio Kisker, Vicepresidente, Oncología Clínica Global de la Unidad del Revelado, Merck KGaA.

Stimuvax es una vacuna terapéutica de investigación del cáncer diseñada para estimular el sistema inmune del cuerpo para determinar y para apuntar a las células cancerosas que MUC1 expreso, un antígeno expresado común en NSCLC así como en otros tipos comunes del cáncer tales como cáncer de pecho, mieloma, colorrectal múltiples, próstata y los cánceres ováricos. Stimuvax era la primera vacuna de investigación del cáncer para inscribir la prueba clínica de la Fase III en NSCLC con el lanzamiento del estudio del COMIENZO en febrero de 2007. Stimuvax también se está investigando en el estudio de la ZANCADA de la Fase III, que está alistando actualmente a los pacientes que tienen hormona receptor-positiva, localmente avance, cáncer de pecho periódico o metastático.

Cáncer de Pulmón - carga de la enfermedad

Asia

  • En 2007, el cáncer de pulmón era responsable de 20,9% de todas las muertes cáncer-relacionadas en Asia Del Este y de 17,8% de todas las muertes cáncer-relacionadas en Asia Del Sudeste
  • El cáncer de Pulmón explicó 17,1% de cajas nuevamente diagnosticadas del cáncer en Asia Del Este y 13,3% de cajas nuevamente diagnosticadas del cáncer en Asia Del Sudeste en 2007
  • La incidencia del cáncer de pulmón se predice para aumentar substancialmente en Asia, determinado entre varones

Por Todo El Mundo

  • Se estima que 1.351.000 personas mundiales mueren de cáncer de pulmón cada año
  • Los Alrededor 80% de enfermos de cáncer del pulmón tienen NSCLC y primer presente con la enfermedad avanzada, que es difícil de tratar
  • Los Solamente 10% de enfermos de cáncer del pulmón son 5 años activos después de la diagnosis, comparada hasta el 81% del melanoma y el 75% de enfermos de cáncer del pecho
  • En la diagnosis, la mayoría de los pacientes con NSCLC presente con (también llamado unresectable) la enfermedad avanzada, inoperable, que se asocia a pronóstico pobre
  • Aproximadamente 25 a los 30% de cajas se diagnostican como enfermedad localmente avance (el escenario III) y 40 al 50% se diagnostica como enfermedad metastática (escenario IV)
http://www.merck.de/