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Advaxis à collaborer avec GOG dans le test clinique de la Phase II d'ADXS11-001

Advaxis, Inc., (OTCBB : ADXS), la compagnie vaccinique sous tension et atténuée (Lm) de monocytogènes de Listeria, collaborera avec le Groupe Gynécologique d'Oncologie (GOG), un organisme de recherche de collaboration de l'Institut National du Cancer (NCI), dans un multicentrique, le test clinique de la Phase II du candidat de médicament du plomb de la Compagnie, ADXS11-001 dans la demande de règlement du cancer avancé de cervix chez les femmes qui ont défailli le traitement cytotoxique antérieur.

Cet Essai de phase II sera conduit par des chercheurs de GOG et en grande partie souscrit par le NCI. La population des patients de l'étude - une population des patients très malade et rapidement graduelle pour qui aucun traitement ne s'est avéré pertinent - sera la même population des patients qui a été traitée dans l'Essai de Phase I d'Advaxis d'ADXS11-001.

Advaxis contribuera le médicament d'étude et quelques fonds au coût de l'essai, y compris la recherche en matière de translation d'immunologie clinique. Advaxis mettra à jour son IND et limera le protocole final avec la FDA avant que l'étude commence.

Dans un test clinique de la Phase I d'Advaxis, on l'a constaté que des doses multiples de l'agent ont été en toute sécurité gérées à cette population des patients à deux (2) niveaux de dose différents et que le profil d'effet secondaire, consisté en un syndrome grippal, était compatible avec la stimulation immunisée intense. Bien Que cet essai premier-dans-humain n'ait pas été actionné pour l'efficacité, on l'a observé que les données de taux de réponse et de survie favorablement avec des contrôles historiques. L'étude neuve vérifiera cette réaction avec une puissance statistique plus grande. Les résultats d'Essai de Phase I ont été publiés plus tôt cette année dans le Vaccin (Vaccin. 2009, 27 3975-3983).

Advaxis a séparé annoncé ses régimes des Études de phase II du cancer cervical et de la néoplasie intraépithéliale cervicale (CIN), qui sont anticipées pour commencer à doser sous peu.

http://www.advaxis.com/