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Advaxis da collaborare con GOG nel test clinico di Fase II di ADXS11-001

Advaxis, Inc., (OTCBB: ADXS), la società vaccino in tensione e attenuata (Lm) dei monocytogenes di Listeria, collaborerà con il Gruppo Ginecologico dell'Oncologia (GOG), un gruppo di ricerca di collaborazione dell'Istituto Nazionale contro il Cancro (NCI), in uno studio multicentrico, test clinico del candidato della droga del cavo della Società, ADXS11-001 di Fase II nel trattamento del cancro avanzato della cervice in donne che hanno venuto a mancare la terapia citotossica priore.

Questa Sperimentazione di fase II sarà condotta dai ricercatori di GOG ed in gran parte sarà sottoscritta dal NSC. La popolazione paziente dello studio - una popolazione paziente molto malata e rapido progressiva per cui nessuna terapia è stata trovata per essere efficace - sarà la stessa popolazione paziente che è stata curata nella prova di Fase I di Advaxis di ADXS11-001.

Advaxis contribuirà la droga di studio ed alcuni fondi al costo della prova, compreso la ricerca clinica di traduzione nell'immunologia. Advaxis aggiornerà il suo IND e file il protocollo definitivo con FDA prima che lo studio cominci.

In un test clinico di Fase I di Advaxis, è stato trovato che le dosi multiple dell'agente sono state amministrate sicuro a questa popolazione paziente a due (2) livelli di dose differenti e che il profilo di effetto secondario, formato da una sindrome del tipo di influenza, era coerente con forte stimolo immune. Sebbene questa prova primo in umana non sia alimentata per efficacia, è stato osservato che i dati di tasso di risposta e di sopravvivenza hanno paragonato favorevole ai comandi storici. Il nuovo studio studierà questa risposta con maggior potenza statistica. I risultati di prova di Fase I sono stati pubblicati all'inizio di quest'anno in Vaccino (Vaccino. 2009, 27 3975-3983).

Advaxis ha annunciato esclusivamente le sue pianificazioni degli studi di Fase II su cancro cervicale e su neoplasia intraepiteliale cervicale (CIN), che sono preveduti per cominciare a dosare presto.

http://www.advaxis.com/