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Advaxis a colaborar com o GOG no ensaio clínico da Fase II de ADXS11-001

Advaxis, Inc., (OTCBB: ADXS), a empresa vacinal viva, atenuada (Lm) dos monocytogenes do Listeria, colaborará com o Grupo Ginecológica da Oncologia (GOG), um grupo de investigação colaborador do Instituto Nacional para o Cancro (NCI), em um multicenter, o ensaio clínico do candidato da droga do chumbo da Empresa, ADXS11-001 da Fase II no tratamento de cancro avançado da cerviz nas mulheres que falharam a terapia citotóxico prévia.

Esta experimentação da Fase II será conduzida por investigador de GOG e subscrita pela maior parte pelo NCO. A população paciente do estudo - uma população paciente muito doente e ràpida progressiva para quem nenhuma terapia foi encontrada para ser eficaz - será a mesma população paciente que foi tratada na Fase de Advaxis Mim experimentação de ADXS11-001.

Advaxis contribuirá a droga do estudo e alguns fundos ao custo da experimentação, incluindo a pesquisa clínica translational da imunologia. Advaxis actualizará seu IND e arquivará o protocolo final com FDA antes que o estudo comece.

Em uma Fase de Advaxis Eu ensaio clínico, ele fui encontrado que as doses múltiplas do agente estiveram administradas com segurança a esta população paciente a dois (2) níveis diferentes da dose e que o perfil do efeito secundário, compreendido da gripe-como a síndrome, era consistente com a estimulação imune forte. Embora esta experimentação primeiro-em-humana não fosse posta para a eficácia, observou-se que os dados da taxa e da sobrevivência de resposta compararam favoràvel com os controles históricos. O estudo novo investigará esta resposta com maior potência estatística. A Fase onde Eu os resultados experimentais fui publicado no começo desse ano na Vacina (Vacina. 2009, 27 3975-3983).

Advaxis anunciou separada seus planos dos estudos da Fase II do cancro do colo do útero e da neoplasia intraepithelial cervical (CIN), que são antecipados para começar a dosar logo.

http://www.advaxis.com/